- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01517126
Оценка риска самоубийства у подростков с задержкой развития
Оценка риска самоубийства у подростков с задержкой развития: разработка инструмента скрининга
Фон:
- В настоящее время не существует стандартного метода изучения суицидального риска у молодежи с задержкой развития или умственной отсталостью (DD/ID). Молодежь с DD/ID часто исключают из исследований, которые используются для разработки этих методов. В результате большинство современных оценок суицидального риска не были протестированы для использования с людьми с DD/ID. Исследователи хотят разработать эффективный инструмент скрининга суицидального риска для детей и подростков с DD/ID.
Цели:
- Разработать инструмент скрининга суицидального риска для молодых людей с DD/ID.
Право на участие:
- Молодые люди в возрасте от 12 до 21 года, страдающие DD/ID и находящиеся на консультировании по вопросам психического здоровья.
- Участники будут консультироваться в Surrey Place Centre, общественном медицинском центре в Торонто, Канада.
Дизайн:
- Участники будут заполнять анкеты во время 1-часовой встречи с терапевтом. Вопросы будут касаться настроения и текущих чувств, в том числе того, думал ли или планировал ли участник причинить себе боль или убить себя сейчас или в прошлом. Другие вопросы будут касаться понимания участниками смерти в целом.
- Родители участников также могут заполнить анкету. Он спросит о том, как себя чувствует участник. Он также спросит, замечал ли родитель какие-либо признаки, указывающие на суицидальные мысли или действия, сейчас и в прошлом.
- Лечение не будет предоставляться в рамках этого протокола. Тем не менее, участники могут получить консультацию через обычные службы Surrey Place Center.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель:
В настоящее время не существует золотого стандарта для оценки суицидальных мыслей и поведения у лиц с задержкой развития или умственной отсталостью (DD/ID). Более того, молодые люди с DD часто исключаются из исследований по валидации инструментов. Таким образом, существует нехватка достаточно адаптированных и проверенных клинических оценок суицидального риска для использования с клиентами с DD/ID. Основной целью данного исследования является разработка и оценка эффективности инструмента скрининга самоубийств для детей и подростков с DD/ID. Более конкретно:
Цель 1: Изменить Опросник риска самоубийства (RSQ), чтобы создать инструмент скрининга суицида для детской психиатрической популяции с DD/ID.
Цель 2: Определить осуществимость инструмента скрининга на суицид (разработанного в рамках Цели 1) для выявления риска суицида у педиатрических клиентов с DD/ID, обратившихся в местный медицинский центр по состоянию психического здоровья.
Исследуемая популяция:
NIMH сотрудничает с Surrey Place Centre, общественным центром здравоохранения в Торонто, Канада. Исследуемой группой будут клиенты Surrey Place Center в возрасте 12 лет и старше с диагнозом DD/ID, которые в настоящее время получают доступ к индивидуальному консультированию по вопросам психического здоровья. Не будет исключений по признаку пола или расы.
Дизайн:
Это будет перспективное исследование разработки инструмента. Потенциальные участники будут определены научными сотрудниками (РА) и терапевтами. Следуя процедурам информированного согласия и согласия, терапевты проведут клиентам опросник о риске самоубийства с умственной отсталостью (RSQ-ID-Patient) и детскую версию опросника о суицидальных мыслях (SIQ-CV), а у RA будут родители / опекуны. заполните Анкету о риске самоубийства для родителей с умственной отсталостью (RSQ-ID для родителей). Через три месяца после участия клиента терапевты заполняют анкету для последующего наблюдения терапевта.
Критерии оценки:
Первичные показатели результатов включают RSQ-ID Patient и SIQ-CV, а также RSQ-ID Parent. Вторичными показателями результатов являются форма оценки помощника научного сотрудника и форма последующего наблюдения клинициста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
- Surrey Place Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Клиент должен быть зачислен на индивидуальное консультирование в Центре Суррея на момент участия и должен посетить не менее 3 сеансов терапии.
Клиенты должны иметь показатель IQ от 55 до 75 (диапазон, который считается «умеренной задержкой развития»). Клиент с легким DD будет иметь возможность общаться устно и давать письменное согласие. Чтобы получать услуги в Surrey Place Centre, клиенты должны иметь отметку «отставание в развитии» с оценкой или диапазоном IQ. Если у них нет оценки IQ или DD, они проходят оценку при поступлении. Таким образом, у каждого клиента будет записана оценка IQ до набора в исследование.
Возраст 12 лет и старше
англоговорящий
Законный опекун должен предоставить информированное согласие, а клиент должен подписать документ о согласии. Устное согласие не допускается для участия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Юридический гурадиан не говорит по-английски, и поддержка перевода недоступна для помощи в процессе получения согласия.
В отчете нет оценок IQ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999912034
- 12-M-N034
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .