- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01517126
Avaliação do risco de suicídio em adolescentes com atrasos no desenvolvimento
Avaliação do risco de suicídio em adolescentes com atrasos no desenvolvimento: desenvolvimento de uma ferramenta de triagem
Fundo:
- Atualmente, não existe um método padrão para estudar o risco de suicídio em jovens com atrasos no desenvolvimento ou deficiência intelectual (DD/ID). Jovens com DD/DI são frequentemente excluídos de estudos usados para desenvolver esses métodos. Como resultado, as avaliações de risco de suicídio mais atuais não foram testadas para uso com pessoas com DD/DI. Os pesquisadores querem desenvolver uma ferramenta eficaz de triagem de risco de suicídio para crianças e adolescentes com DD/DI.
Objetivos.
- Desenvolver uma ferramenta de triagem de risco de suicídio para jovens adultos com DD/DI.
Elegibilidade:
- Jovens adultos entre 12 e 21 anos de idade que têm DD/ID e estão em aconselhamento de saúde mental.
- Os participantes receberão aconselhamento no Surrey Place Centre, um centro comunitário de saúde em Toronto, Canadá.
Projeto:
- Os participantes preencherão questionários durante uma reunião de 1 hora com um terapeuta. As perguntas serão sobre humor e sentimentos atuais, incluindo se o participante está pensando ou planejando se machucar ou se matar agora ou no passado. Outras perguntas serão sobre a compreensão dos participantes sobre a morte em geral.
- Os pais dos participantes também podem preencher um questionário. Ele perguntará sobre como o participante está se sentindo. Ele também perguntará se o pai notou algum sinal que sugira pensamentos ou ações suicidas, agora e no passado.
- O tratamento não será fornecido como parte deste protocolo. No entanto, os participantes podem receber aconselhamento através dos serviços regulares do Surrey Place Center.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo:
Atualmente, nenhum padrão-ouro está disponível para avaliar pensamentos e comportamentos suicidas em indivíduos com atraso no desenvolvimento ou deficiência intelectual (DD/ID). Além disso, os jovens com DD são frequentemente excluídos dos estudos de validação de instrumentos. Portanto, há uma escassez de avaliações clínicas de risco de suicídio suficientemente adaptadas e validadas para uso com clientes com DD/DI. O principal objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a eficácia de uma ferramenta de triagem de suicídio para crianças e adolescentes com DD/DI. Mais especificamente:
Objetivo 1: Modificar o Questionário de Risco de Suicídio (RSQ) para criar uma ferramenta de triagem de suicídio para uma população pediátrica de saúde mental com DD/DI.
Objetivo 2: Determinar a viabilidade de uma ferramenta de triagem de suicídio (desenvolvida no Objetivo 1) para detectar o risco de suicídio em clientes pediátricos com DD/DI que se apresentam a um centro de saúde comunitário por motivos de saúde mental.
População do estudo:
O NIMH está colaborando com Surrey Place Centre, um centro comunitário de saúde em Toronto, Canadá. A população do estudo será de clientes do Surrey Place Center, com 12 anos ou mais, diagnosticados com DD/ID, atualmente acessando aconselhamento individual de saúde mental. Não haverá exclusão por gênero ou raça.
Projeto:
Este será um estudo prospectivo de desenvolvimento de instrumentos. Os participantes em potencial serão identificados por assistentes de pesquisa (RAs) e terapeutas. Após os procedimentos de consentimento informado e assentimento, os terapeutas administrarão o Questionário de Risco de Suicídio para Paciente com Deficiência Intelectual (RSQ-ID-Paciente) e o Questionário de Ideação Suicida Versão Infantil (SIQ-CV) aos clientes, e o RA terá os pais/responsáveis preencha o Questionário de Risco de Suicídio-Deficiência Intelectual-Pais (RSQ-ID Pais). Três meses após a participação do cliente, os terapeutas preencherão um Questionário de Acompanhamento do Terapeuta.
Medidas de resultado:
As medidas de resultados primários incluem o RSQ-ID Patient e o SIQ-CV, juntamente com o RSQ-ID Parent. A medida de resultado secundário é o Formulário de Avaliação do Assistente de Pesquisa e o Formulário de Acompanhamento do Clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toronto, Canadá
- Surrey Place Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
O cliente deve estar matriculado em aconselhamento individual no Surrey Center no momento da participação e deve ter comparecido a pelo menos 3 consultas de terapia.
Os clientes devem ter uma pontuação de QI entre 55 e 75 (uma faixa considerada "leve atraso no desenvolvimento"). Um cliente com DD leve terá a capacidade de se comunicar verbalmente e fornecer consentimento por escrito. Para receber serviços no Surrey Place Centre, os clientes devem ter uma designação de "atraso no desenvolvimento" com uma pontuação ou faixa de QI. Se eles não tiverem uma pontuação de QI ou designação de DD, eles serão avaliados na admissão. Portanto, cada cliente terá uma pontuação de QI registrada antes do recrutamento do estudo.
Idade 12 anos ou mais
falando inglês
Um responsável legal deve fornecer consentimento informado e o cliente deve assinar um documento de consentimento. O consentimento verbal não é aceitável para a participação.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
O responsável legal não fala inglês e nenhum suporte de tradução está disponível para auxiliar no processo de consentimento.
Nenhuma pontuação de QI registrada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999912034
- 12-M-N034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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