Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere selvmordsrisiko hos ungdom med utviklingsforsinkelser

17. september 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Vurdere selvmordsrisiko hos ungdom med utviklingsforsinkelse: Utvikling av et screeningsverktøy

Bakgrunn:

- Foreløpig finnes det ingen standardmetode for å studere selvmordsrisiko hos ungdom med utviklingshemning eller utviklingshemming (DD/ID). Ungdom med DD/ID blir ofte ekskludert fra studier som brukes til å utvikle disse metodene. Som et resultat er de fleste aktuelle selvmordsrisikovurderinger ikke testet for bruk med personer med DD/ID. Forskere ønsker å utvikle et effektivt screeningverktøy for selvmordsrisiko for barn og unge med DD/ID.

Mål:

- Å utvikle et screeningverktøy for selvmordsrisiko for unge voksne med DD/ID.

Kvalifisering:

  • Unge voksne mellom 12 og 21 år som har DD/ID og er i psykisk helsevern.
  • Deltakerne vil være i rådgivning ved Surrey Place Centre, et samfunnshelsesenter i Toronto, Canada.

Design:

  • Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer i løpet av et 1-times møte med en terapeut. Spørsmålene vil stille om humør og nåværende følelser, inkludert om deltakeren har tenkt på eller planlagt å skade eller drepe seg selv nå eller tidligere. Andre spørsmål vil stille om deltakernes forståelse av døden generelt.
  • Foreldre til deltakere kan også fylle ut et spørreskjema. Den vil spørre om hvordan deltakeren har hatt det. Den vil også spørre om forelderen har lagt merke til noen tegn som tyder på selvmordstanker eller -handlinger, nå og tidligere.
  • Behandling vil ikke bli gitt som en del av denne protokollen. Deltakere kan imidlertid motta rådgivning gjennom de vanlige Surrey Place Center-tjenestene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Foreløpig er ingen gullstandard tilgjengelig for evaluering av selvmordstanker og -adferd hos personer med utviklingsforsinkelse eller intellektuell funksjonshemming (DD/ID). Dessuten er ungdom med DD ofte ekskludert fra instrumentvalideringsstudier. Derfor er det mangel på tilstrekkelig tilpassede og validerte kliniske selvmordsrisikovurderinger for bruk med klienter med DD/ID. Hovedmålet med denne studien er å utvikle og vurdere effekten av et selvmordsscreeningsverktøy for barn og ungdom med DD/ID. Mer spesifikt:

Mål 1: Å modifisere Risk of Suicide Questionnaire (RSQ) for å lage et selvmordsscreeningsverktøy for en pediatrisk psykisk helsepopulasjon med DD/ID.

Mål 2: Å bestemme gjennomførbarheten av et verktøy for selvmordsscreening (utviklet i mål 1) for å oppdage selvmordsrisiko hos pediatriske klienter med DD/ID som presenteres for et kommunalt helsesenter av psykiske årsaker.

Studiepopulasjon:

NIMH samarbeider med Surrey Place Centre, et samfunnshelsesenter i Toronto, Canada. Studiepopulasjonen vil være Surrey Place Center-klienter i alderen 12 år og eldre, diagnostisert med DD/ID, som for tiden har tilgang til individuell mental helserådgivning. Det vil ikke være noen eksklusjon basert på kjønn eller rase.

Design:

Dette vil være en prospektiv instrumentutviklingsstudie. Potensielle deltakere vil bli identifisert av forskningsassistenter (RA) og terapeuter. Etter informert samtykke og samtykkeprosedyrer, vil terapeuter administrere Risk of Suicide Questionnaire Intellectual Disability Patient (RSQ-ID-Pasient), og Suicidal Ideation Questionnaire Child Version (SIQ-CV) til klienter, og RA vil ha foreldrene/foresatte fyll ut Risk of Suicide Questionnaire-Intellectual Disability-Parent (RSQ-ID Parent). Tre måneder etter klientdeltakelse vil terapeuter fylle ut et terapeutoppfølgingsspørreskjema.

Utfallsmål:

Primære utfallsmål inkluderer RSQ-ID-pasienten og SIQ-CV, sammen med RSQ-ID-forelderen. Sekundært resultatmål er forskningsassistentens evalueringsskjema og klinikeroppfølgingsskjemaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Surrey Place Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Klienten må være registrert for individuell rådgivning ved Surrey Center på tidspunktet for deltakelse og må ha deltatt på minst 3 terapiavtaler.

Klienter må ha en IQ-score mellom 55 og 75 (et område som anses som "mild utviklingsforsinkelse"). En klient med mild DD vil ha evnen til å kommunisere muntlig og gi skriftlig samtykke. For å motta tjenester på Surrey Place Centre, må klienter ha en betegnelse på "utviklingsforsinkelse" med og IQ-poengsum eller rekkevidde. Hvis de ikke har en IQ Score eller DD-betegnelse, gjennomgår de vurdering ved inntak. Derfor vil hver klient ha en IQ-score registrert før studierekruttering.

Alder 12 år eller eldre

engelsktalende

En juridisk verge må gi informert samtykke og klienten må signere et samtykkedokument. Muntlig samtykke er ikke akseptabelt for deltakelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Juridisk guradian er ikke-engelsktalende og ingen oversettelsesstøtte er tilgjengelig for å hjelpe med samtykkeprosessen.

Ingen IQ-score registrert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

6. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere