Zelfmoordrisico beoordelen bij adolescenten met ontwikkelingsachterstanden
Zelfmoordrisico beoordelen bij adolescenten met ontwikkelingsachterstanden: ontwikkeling van een screeningsinstrument
Achtergrond:
- Momenteel is er geen standaardmethode om het suïciderisico te bestuderen bij jongeren met een ontwikkelingsachterstand of een verstandelijke beperking (DD/ID). Jongeren met DD/VB worden vaak uitgesloten van onderzoeken die worden gebruikt om deze methoden te ontwikkelen. Als gevolg hiervan zijn de meeste huidige zelfmoordrisicobeoordelingen niet getest voor gebruik bij mensen met DD/ID. Onderzoekers willen een effectieve tool voor het screenen van suïciderisico's ontwikkelen voor kinderen en adolescenten met DD/VB.
Doelstellingen:
- Ontwikkeling van een instrument voor het screenen van suïciderisico's voor jongvolwassenen met DD/VB.
Geschiktheid:
- Jongvolwassenen tussen 12 en 21 jaar die DD/VB hebben en in geestelijke gezondheidszorg zitten.
- De deelnemers zullen counseling krijgen in het Surrey Place Centre, een gemeenschapsgezondheidscentrum in Toronto, Canada.
Ontwerp:
- Deelnemers vullen vragenlijsten in tijdens een gesprek van 1 uur met een therapeut. De vragen gaan over stemming en huidige gevoelens, inclusief of de deelnemer nu of in het verleden heeft nagedacht over of van plan is zichzelf pijn te doen of te doden. Andere vragen gaan over het begrip van de deelnemers over de dood in het algemeen.
- Ouders van deelnemers kunnen ook een vragenlijst invullen. Er wordt gevraagd hoe de deelnemer zich heeft gevoeld. Het zal ook vragen of de ouder tekenen heeft opgemerkt die suïcidale gedachten of acties suggereren, nu en in het verleden.
- Behandeling zal niet worden gegeven als onderdeel van dit protocol. Deelnemers kunnen echter begeleiding krijgen via de reguliere Surrey Place Centre-diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Momenteel is er geen gouden standaard beschikbaar voor het evalueren van suïcidale gedachten en gedragingen bij personen met een ontwikkelingsachterstand of een verstandelijke beperking (DD/ID). Bovendien worden jongeren met DD vaak uitgesloten van instrumentvalidatieonderzoeken. Daarom is er een gebrek aan voldoende aangepaste en gevalideerde klinische suïciderisicobeoordelingen voor gebruik bij cliënten met DD/VB. Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van een suïcidescreeningstool voor kinderen en adolescenten met DD/VB. Specifieker:
Doel 1: De Risk of Suicide Questionnaire (RSQ) aanpassen om een suïcidescreeningtool te creëren voor een pediatrische psychiatrische populatie met DD/ID.
Doel 2: Vaststellen van de haalbaarheid van een hulpmiddel voor zelfmoordscreening (ontwikkeld in Doel 1) om het risico op zelfmoord te detecteren bij pediatrische cliënten met DD/VB die zich om geestelijke gezondheidsredenen bij een wijkgezondheidscentrum melden.
Studiepopulatie:
Het NIMH werkt samen met Surrey Place Centre, een gemeenschapsgezondheidscentrum in Toronto, Canada. De onderzoekspopulatie bestaat uit cliënten van het Surrey Place Center, in de leeftijd van 12 jaar en ouder, gediagnosticeerd met DD/ID, die momenteel toegang hebben tot individuele geestelijke gezondheidszorg. Er vindt geen uitsluiting plaats op basis van geslacht of ras.
Ontwerp:
Dit wordt een prospectieve instrumentontwikkelingsstudie. Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door onderzoeksassistenten (RA's) en therapeuten. Na procedures voor geïnformeerde toestemming en instemming zullen therapeuten de Risk of Suicide Questionnaire Intellectual Disability Patient (RSQ-ID-Patient) en de Suicidal Ideation Questionnaire Child Version (SIQ-CV) aan cliënten toedienen, en de RA zal de ouders/verzorgers vul de vragenlijst over zelfmoordrisico - verstandelijke beperking - ouder (RSQ-ID-ouder) in. Drie maanden na deelname van de cliënt vullen therapeuten een Therapist Follow-up Questionnaire in.
Uitkomstmaten:
Primaire uitkomstmaten zijn de RSQ-ID-patiënt en de SIQ-CV, samen met de RSQ-ID-ouder. Secundaire uitkomstmaat is het onderzoeksassistent-evaluatieformulier en het clinicus-follow-upformulier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toronto, Canada
- Surrey Place Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Cliënt moet op het moment van deelname zijn ingeschreven voor individuele counseling in het Surrey Centre en moet ten minste 3 therapieafspraken hebben bijgewoond.
Cliënten moeten een IQ-score tussen 55 en 75 hebben (een bereik dat wordt beschouwd als "lichte ontwikkelingsachterstand"). Een cliënt met milde DD zal in staat zijn om mondeling te communiceren en schriftelijke toestemming te geven. Om diensten te ontvangen in het Surrey Place Centre, moeten cliënten een aanduiding "ontwikkelingsachterstand" hebben met een IQ-score of -bereik. Als ze geen IQ-score of DD-aanduiding hebben, ondergaan ze een beoordeling bij de intake. Daarom wordt voor elke klant een IQ-score geregistreerd voorafgaand aan de rekrutering van de studie.
Leeftijd 12 jaar of ouder
Engels sprekende
Een wettelijke voogd moet geïnformeerde toestemming geven en de klant moet een instemmingsdocument ondertekenen. Mondelinge instemming is niet acceptabel voor deelname.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Juridische Guradian spreekt geen Engels en er is geen vertaalondersteuning beschikbaar om te helpen bij het toestemmingsproces.
Geen IQ-score geregistreerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999912034
- 12-M-N034
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .