- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01517126
Itsemurhariskin arviointi nuorilla, joilla on kehitysviive
Itsemurhariskin arviointi nuorilla, joilla on kehitysviiveitä: seulontatyökalun kehittäminen
Tausta:
- Tällä hetkellä ei ole olemassa standardimenetelmää itsemurhariskin tutkimiseksi nuorilla, joilla on kehitysvammaisia tai kehitysvammaisia (DD/ID). Nuoret, joilla on DD/ID, jäävät usein näiden menetelmien kehittämisen tutkimusten ulkopuolelle. Tämän seurauksena useimpia nykyisiä itsemurhariskiarviointeja ei ole testattu käytettäviksi ihmisillä, joilla on DD/ID. Tutkijat haluavat kehittää tehokkaan itsemurhariskin seulontatyökalun lapsille ja nuorille, joilla on DD/ID.
Tavoitteet:
- Kehittää itsemurhariskin seulontatyökalu nuorille aikuisille, joilla on DD/ID.
Kelpoisuus:
- Nuoret aikuiset 12–21-vuotiaat, joilla on DD/ID ja jotka ovat mielenterveysneuvonnassa.
- Osallistujat ovat neuvonnassa Surrey Place Centressä, yhteisön terveyskeskuksessa Torontossa, Kanadassa.
Design:
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet 1 tunnin tapaamisessa terapeutin kanssa. Kysymyksissä kysytään mielialasta ja tämänhetkisistä tunteista, mukaan lukien onko osallistuja ajatellut tai aikonut satuttaa tai tappaa itseään nyt tai aiemmin. Muut kysymykset koskevat osallistujien ymmärrystä kuolemasta yleensä.
- Osallistujien vanhemmat voivat myös täyttää kyselylomakkeen. Se kysyy, miltä osallistujasta on tuntunut. Se myös kysyy, onko vanhempi havainnut merkkejä, jotka viittaavat itsemurha-ajatuksiin tai -toimiin, nyt ja menneisyydessä.
- Hoitoa ei anneta osana tätä protokollaa. Osallistujat voivat kuitenkin saada neuvontaa tavallisten Surrey Place Center -palveluiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tällä hetkellä ei ole saatavilla kultaista standardia itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arvioimiseksi henkilöillä, joilla on kehitysvamma tai kehitysvamma (DD/ID). Lisäksi DD-nuoret jätetään usein instrumenttien validointitutkimuksien ulkopuolelle. Siksi on niukasti mukautettuja ja validoituja kliinisiä itsemurhariskiarviointeja käytettäviksi DD/ID-asiakkaiden kanssa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja arvioida itsemurhaseulontatyökalun tehokkuutta lapsi- ja nuorisoasiakkaille, joilla on DD/ID. Tarkemmin:
Tavoite 1: Muokata itsemurhakyselyä (RSQ) itsemurhaseulontatyökalun luomiseksi lasten mielenterveyspopulaatiolle, jolla on DD/ID.
Tavoite 2: Selvittää itsemurhaseulontatyökalun (kehitetty tavoitteessa 1) toteutettavuus itsemurhariskin havaitsemiseksi lapsiasiakkailla, joilla on DD/ID ja jotka hakeutuvat yhteisön terveyskeskukseen mielenterveyssyistä.
Tutkimuspopulaatio:
NIMH tekee yhteistyötä Surrey Place Centre -yhteisön terveyskeskuksen kanssa Torontossa, Kanadassa. Tutkimusjoukot ovat Surrey Place Centerin asiakkaita, vähintään 12-vuotiaita, joilla on diagnosoitu DD/ID ja jotka saavat tällä hetkellä yksilöllistä mielenterveysneuvontaa. Sukupuoleen tai rotuun perustuvaa poissulkemista ei tehdä.
Design:
Tämä on tulevaisuuden instrumenttien kehitystutkimus. Tutkimusavustajat ja terapeutit tunnistavat mahdolliset osallistujat. Tietoisen suostumus- ja suostumusmenettelyjen jälkeen terapeutit antavat asiakkaille itsemurhakyselylomakkeen henkivammaisille potilaille (RSQ-ID-potilas) ja Suicidal Ideation Questionnaire Child -version (SIQ-CV) asiakkaille, ja RA:lla on vanhemmat/huoltajat. täytä itsemurha-kyselylomake - henkisen vammaisuuden vanhempi (RSQ-ID Parent). Kolme kuukautta asiakkaan osallistumisen jälkeen terapeutit täyttävät terapeutin seurantakyselyn.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat RSQ-ID-potilas ja SIQ-CV sekä RSQ-ID-vanhempi. Toissijainen tulosmitta on Tutkimusavustajan arviointilomake ja Kliinikon seurantalomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Surrey Place Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Asiakkaan on oltava ilmoittautunut henkilökohtaiseen neuvontaan Surrey Centerissä osallistumishetkellä ja hänen on täytynyt osallistua vähintään kolmeen terapiakertaan.
Asiakkaiden älykkyysosamäärän tulee olla 55–75 ("lievä kehitysviive"). Asiakkaalla, jolla on lievä DD, on kyky kommunikoida suullisesti ja antaa kirjallinen suostumus. Jotta asiakkaat voivat saada palveluja Surrey Place Centressä, heillä on oltava "kehitysviive" ja IQ-pisteet tai -alue. Jos heillä ei ole älykkyysosamäärää tai DD-arvoa, he käyvät läpi oton yhteydessä. Siksi jokaiselle asiakkaalle kirjataan älykkyysosamäärä ennen tutkimusrekrytointia.
Ikä 12 vuotta tai vanhempi
englantia puhuva
Laillisen huoltajan on annettava tietoinen suostumus ja asiakkaan on allekirjoitettava suostumusasiakirja. Suullista suostumusta ei hyväksytä osallistumiseen.
POISTAMISKRITEERIT:
Legal guradian ei puhu englantia, eikä suostumusprosessissa ole saatavilla käännöstukea.
Ei tiedossa IQ-pisteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999912034
- 12-M-N034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .