Ocena ryzyka samobójstwa u młodzieży z opóźnieniami rozwojowymi
Ocena ryzyka samobójstwa u młodzieży z opóźnieniami rozwojowymi: opracowanie narzędzia przesiewowego
Tło:
- Obecnie nie ma standardowej metody badania ryzyka samobójstw u młodzieży z opóźnieniem rozwojowym lub niepełnosprawnością intelektualną (DD/ID). Młodzież z DD/ID jest często wykluczana z badań, które są wykorzystywane do rozwijania tych metod. W rezultacie większość aktualnych ocen ryzyka samobójstwa nie została przetestowana pod kątem wykorzystania u osób z DD/ID. Naukowcy chcą opracować skuteczne narzędzie do oceny ryzyka samobójstwa u dzieci i młodzieży z DD/ID.
Cele:
- Opracowanie narzędzia do oceny ryzyka samobójstwa dla młodych dorosłych z DD/ID.
Uprawnienia:
- Młodzi dorośli w wieku od 12 do 21 lat, którzy mają DD/ID i są w poradni zdrowia psychicznego.
- Uczestnicy będą udzielać porad w Surrey Place Centre, lokalnym ośrodku zdrowia w Toronto w Kanadzie.
Projekt:
- Uczestnicy będą wypełniać ankiety podczas godzinnego spotkania z terapeutą. Pytania będą dotyczyły nastroju i aktualnych uczuć, w tym tego, czy uczestnik myślał lub planował skrzywdzić lub zabić siebie teraz lub w przeszłości. Inne pytania dotyczą ogólnego rozumienia śmierci przez uczestników.
- Ankietę mogą również wypełnić rodzice uczestników. Zapyta o to, jak czuje się uczestnik. Zapyta również, czy rodzic zauważył jakiekolwiek objawy sugerujące myśli lub działania samobójcze, teraz iw przeszłości.
- Leczenie nie będzie zapewnione w ramach tego protokołu. Jednak uczestnicy mogą otrzymać poradę za pośrednictwem regularnych usług Centrum Surrey Place.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel:
Obecnie nie ma złotego standardu oceny myśli i zachowań samobójczych u osób z opóźnieniem rozwojowym lub niepełnosprawnością intelektualną (DD/ID). Ponadto młodzież z DD jest często wykluczana z badań walidacyjnych przyrządów. Dlatego istnieje niedostatek wystarczająco dostosowanych i zwalidowanych klinicznych ocen ryzyka samobójstwa, które można by zastosować u pacjentów z DD/ID. Głównym celem tego badania jest opracowanie i ocena skuteczności narzędzia do badania samobójstw u dzieci i młodzieży z DD/ID. Dokładniej:
Cel 1: Zmodyfikować Kwestionariusz Ryzyka Samobójstwa (RSQ) w celu stworzenia narzędzia do badań przesiewowych samobójstw dla populacji pediatrycznej zdrowia psychicznego z DD/ID.
Cel 2: Określenie wykonalności narzędzia przesiewowego w kierunku samobójstw (opracowanego w Celu 1) w celu wykrycia ryzyka samobójstwa u pacjentów pediatrycznych z DD/ID zgłaszających się do środowiskowego ośrodka zdrowia z powodów związanych ze zdrowiem psychicznym.
Badana populacja:
NIMH współpracuje z Surrey Place Centre, lokalnym ośrodkiem zdrowia w Toronto w Kanadzie. Badaną populacją będą klienci Surrey Place Centre w wieku 12 lat i starsi, u których zdiagnozowano DD/ID, obecnie korzystający z indywidualnego poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego. Nie będzie żadnych wykluczeń ze względu na płeć czy rasę.
Projekt:
Będzie to prospektywne studium rozwoju instrumentu. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez asystentów badawczych (RA) i terapeutów. Po uzyskaniu świadomej zgody i procedur zgody, terapeuci będą podawać klientom Kwestionariusz Ryzyka Samobójstwa Pacjenta z Niepełnosprawnością Intelektualną (RSQ-ID-Patient) oraz Kwestionariusz Myśli Samobójczych w wersji dla dzieci (SIQ-CV), a rodzice/opiekunowie RA będą mieli wypełnić Kwestionariusz Ryzyka Samobójstwa-Niepełnosprawność Intelektualna-Rodzic (RSQ-ID Rodzic). Trzy miesiące po udziale klienta, terapeuci wypełnią kwestionariusz kontrolny terapeuty.
Mierniki rezultatu:
Podstawowe miary wyniku obejmują pacjenta RSQ-ID i SIQ-CV wraz z rodzicem RSQ-ID. Drugorzędną miarą wyniku jest formularz oceny asystenta badawczego i formularz kontrolny klinicysty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- Surrey Place Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Klient musi być zapisany na indywidualną poradę w Surrey Centre w momencie uczestnictwa i uczestniczyć w co najmniej 3 wizytach terapeutycznych.
Klienci muszą mieć wynik IQ między 55 a 75 (zakres uważany za „łagodne opóźnienie rozwojowe”). Klient z łagodną DD będzie miał możliwość komunikowania się ustnie i wyrażenia pisemnej zgody. Aby otrzymać usługi w Surrey Place Centre, klienci muszą mieć oznaczenie „opóźnienia w rozwoju” wraz z wynikiem lub zakresem IQ. Jeśli nie mają IQ Score ani oznaczenia DD, przechodzą ocenę przy przyjęciu. Dlatego każdy klient będzie miał zapisany wynik IQ przed rekrutacją do badania.
Wiek 12 lat lub więcej
mówiący po angielsku
Opiekun prawny musi wyrazić świadomą zgodę, a klient musi podpisać dokument zgody. Ustna zgoda na uczestnictwo jest niedopuszczalna.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Legal guradian nie mówi po angielsku i nie jest dostępne żadne wsparcie w zakresie tłumaczeń, które mogłyby pomóc w procesie uzyskiwania zgody.
Brak wyniku IQ w historii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999912034
- 12-M-N034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .