- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01517126
Evaluación del riesgo de suicidio en adolescentes con retrasos en el desarrollo
Evaluación del riesgo de suicidio en adolescentes con retrasos en el desarrollo: desarrollo de una herramienta de detección
Fondo:
- Actualmente, no existe un método estándar para estudiar el riesgo de suicidio en jóvenes con retrasos en el desarrollo o discapacidades intelectuales (DD/ID). Los jóvenes con DD/ID a menudo se excluyen de los estudios que se utilizan para desarrollar estos métodos. Como resultado, la mayoría de las evaluaciones de riesgo de suicidio actuales no han sido probadas para su uso con personas con DD/ID. Los investigadores quieren desarrollar una herramienta eficaz de detección del riesgo de suicidio para niños y adolescentes con DD/ID.
Objetivos:
- Desarrollar una herramienta de detección de riesgo de suicidio para adultos jóvenes con DD/ID.
Elegibilidad:
- Adultos jóvenes entre 12 y 21 años de edad que tienen DD/ID y están en consejería de salud mental.
- Los participantes recibirán asesoramiento en Surrey Place Centre, un centro de salud comunitario en Toronto, Canadá.
Diseño:
- Los participantes completarán cuestionarios durante una reunión de 1 hora con un terapeuta. Las preguntas se referirán al estado de ánimo y los sentimientos actuales, incluido si el participante ha estado pensando o planeando lastimarse o suicidarse ahora o en el pasado. Otras preguntas se referirán a la comprensión de los participantes sobre la muerte en general.
- Los padres de los participantes también pueden completar un cuestionario. Preguntará cómo se ha sentido el participante. También preguntará si el padre ha notado algún signo que sugiera pensamientos o acciones suicidas, ahora y en el pasado.
- No se proporcionará tratamiento como parte de este protocolo. Sin embargo, los participantes pueden recibir asesoramiento a través de los servicios regulares de Surrey Place Center.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
Actualmente, no existe un estándar de oro disponible para evaluar los pensamientos y comportamientos suicidas en personas con retraso en el desarrollo o discapacidad intelectual (DD/ID). Además, los jóvenes con DD a menudo se excluyen de los estudios de validación de instrumentos. Por lo tanto, hay escasez de evaluaciones clínicas del riesgo de suicidio suficientemente adaptadas y validadas para su uso con clientes con DD/DI. El objetivo principal de este estudio es desarrollar y evaluar la eficacia de una herramienta de detección de suicidio para niños y adolescentes con DD/ID. Más específicamente:
Objetivo 1: Modificar el Cuestionario de Riesgo de Suicidio (RSQ) para crear una herramienta de detección de suicidio para una población pediátrica de salud mental con DD/ID.
Objetivo 2: Determinar la viabilidad de una herramienta de detección de suicidios (desarrollada en el Objetivo 1) para detectar el riesgo de suicidio en clientes pediátricos con DD/ID que acuden a un centro de salud comunitario por motivos de salud mental.
Población de estudio:
El NIMH está colaborando con Surrey Place Centre, un centro de salud comunitario en Toronto, Canadá. La población del estudio serán clientes de Surrey Place Center, mayores de 12 años, diagnosticados con DD/ID, que actualmente acceden a asesoramiento individual de salud mental. No habrá exclusión por motivos de género o raza.
Diseño:
Este será un estudio prospectivo de desarrollo de instrumentos. Los participantes potenciales serán identificados por asistentes de investigación (RA) y terapeutas. Siguiendo los procedimientos de consentimiento informado y asentimiento, los terapeutas administrarán el Cuestionario de Riesgo de Suicidio para Pacientes con Discapacidad Intelectual (RSQ-ID-Patient) y el Cuestionario de Ideación Suicida Versión para Niños (SIQ-CV) a los clientes, y el RA tendrá a los padres/tutores completar el Cuestionario de Riesgo de Suicidio-Discapacidad Intelectual-Padre (RSQ-ID Padre). Tres meses después de la participación del cliente, los terapeutas completarán un Cuestionario de seguimiento del terapeuta.
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado primarias incluyen el RSQ-ID Paciente y el SIQ-CV, junto con el RSQ-ID Padre. La medida de resultado secundaria es el formulario de evaluación del asistente de investigación y el formulario de seguimiento del médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toronto, Canadá
- Surrey Place Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
El cliente debe estar inscrito en asesoramiento individual en el Centro de Surrey en el momento de la participación y debe haber asistido al menos a 3 citas de terapia.
Los clientes deben tener una puntuación de coeficiente intelectual entre 55 y 75 (un rango considerado como "retraso leve en el desarrollo"). Un cliente con DD leve tendrá la capacidad de comunicarse verbalmente y dar su consentimiento por escrito. Para recibir servicios en Surrey Place Centre, los clientes deben tener una designación de "retraso en el desarrollo" con un puntaje o rango de coeficiente intelectual. Si no tienen una puntuación de IQ o una designación de DD, se someten a una evaluación en el momento de la admisión. Por lo tanto, a cada cliente se le registrará una puntuación de coeficiente intelectual antes del reclutamiento para el estudio.
12 años de edad o más
Habla ingles
Un tutor legal debe dar su consentimiento informado y el cliente debe firmar un documento de consentimiento. El asentimiento verbal no es aceptable para la participación.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Legal guradian no habla inglés y no hay soporte de traducción disponible para ayudar con el proceso de consentimiento.
Sin puntaje de CI registrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999912034
- 12-M-N034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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