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Evaluación del riesgo de suicidio en adolescentes con retrasos en el desarrollo

17 de septiembre de 2019 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evaluación del riesgo de suicidio en adolescentes con retrasos en el desarrollo: desarrollo de una herramienta de detección

Fondo:

- Actualmente, no existe un método estándar para estudiar el riesgo de suicidio en jóvenes con retrasos en el desarrollo o discapacidades intelectuales (DD/ID). Los jóvenes con DD/ID a menudo se excluyen de los estudios que se utilizan para desarrollar estos métodos. Como resultado, la mayoría de las evaluaciones de riesgo de suicidio actuales no han sido probadas para su uso con personas con DD/ID. Los investigadores quieren desarrollar una herramienta eficaz de detección del riesgo de suicidio para niños y adolescentes con DD/ID.

Objetivos:

- Desarrollar una herramienta de detección de riesgo de suicidio para adultos jóvenes con DD/ID.

Elegibilidad:

  • Adultos jóvenes entre 12 y 21 años de edad que tienen DD/ID y están en consejería de salud mental.
  • Los participantes recibirán asesoramiento en Surrey Place Centre, un centro de salud comunitario en Toronto, Canadá.

Diseño:

  • Los participantes completarán cuestionarios durante una reunión de 1 hora con un terapeuta. Las preguntas se referirán al estado de ánimo y los sentimientos actuales, incluido si el participante ha estado pensando o planeando lastimarse o suicidarse ahora o en el pasado. Otras preguntas se referirán a la comprensión de los participantes sobre la muerte en general.
  • Los padres de los participantes también pueden completar un cuestionario. Preguntará cómo se ha sentido el participante. También preguntará si el padre ha notado algún signo que sugiera pensamientos o acciones suicidas, ahora y en el pasado.
  • No se proporcionará tratamiento como parte de este protocolo. Sin embargo, los participantes pueden recibir asesoramiento a través de los servicios regulares de Surrey Place Center.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

Actualmente, no existe un estándar de oro disponible para evaluar los pensamientos y comportamientos suicidas en personas con retraso en el desarrollo o discapacidad intelectual (DD/ID). Además, los jóvenes con DD a menudo se excluyen de los estudios de validación de instrumentos. Por lo tanto, hay escasez de evaluaciones clínicas del riesgo de suicidio suficientemente adaptadas y validadas para su uso con clientes con DD/DI. El objetivo principal de este estudio es desarrollar y evaluar la eficacia de una herramienta de detección de suicidio para niños y adolescentes con DD/ID. Más específicamente:

Objetivo 1: Modificar el Cuestionario de Riesgo de Suicidio (RSQ) para crear una herramienta de detección de suicidio para una población pediátrica de salud mental con DD/ID.

Objetivo 2: Determinar la viabilidad de una herramienta de detección de suicidios (desarrollada en el Objetivo 1) para detectar el riesgo de suicidio en clientes pediátricos con DD/ID que acuden a un centro de salud comunitario por motivos de salud mental.

Población de estudio:

El NIMH está colaborando con Surrey Place Centre, un centro de salud comunitario en Toronto, Canadá. La población del estudio serán clientes de Surrey Place Center, mayores de 12 años, diagnosticados con DD/ID, que actualmente acceden a asesoramiento individual de salud mental. No habrá exclusión por motivos de género o raza.

Diseño:

Este será un estudio prospectivo de desarrollo de instrumentos. Los participantes potenciales serán identificados por asistentes de investigación (RA) y terapeutas. Siguiendo los procedimientos de consentimiento informado y asentimiento, los terapeutas administrarán el Cuestionario de Riesgo de Suicidio para Pacientes con Discapacidad Intelectual (RSQ-ID-Patient) y el Cuestionario de Ideación Suicida Versión para Niños (SIQ-CV) a los clientes, y el RA tendrá a los padres/tutores completar el Cuestionario de Riesgo de Suicidio-Discapacidad Intelectual-Padre (RSQ-ID Padre). Tres meses después de la participación del cliente, los terapeutas completarán un Cuestionario de seguimiento del terapeuta.

Medidas de resultado:

Las medidas de resultado primarias incluyen el RSQ-ID Paciente y el SIQ-CV, junto con el RSQ-ID Padre. La medida de resultado secundaria es el formulario de evaluación del asistente de investigación y el formulario de seguimiento del médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toronto, Canadá
        • Surrey Place Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

El cliente debe estar inscrito en asesoramiento individual en el Centro de Surrey en el momento de la participación y debe haber asistido al menos a 3 citas de terapia.

Los clientes deben tener una puntuación de coeficiente intelectual entre 55 y 75 (un rango considerado como "retraso leve en el desarrollo"). Un cliente con DD leve tendrá la capacidad de comunicarse verbalmente y dar su consentimiento por escrito. Para recibir servicios en Surrey Place Centre, los clientes deben tener una designación de "retraso en el desarrollo" con un puntaje o rango de coeficiente intelectual. Si no tienen una puntuación de IQ o una designación de DD, se someten a una evaluación en el momento de la admisión. Por lo tanto, a cada cliente se le registrará una puntuación de coeficiente intelectual antes del reclutamiento para el estudio.

12 años de edad o más

Habla ingles

Un tutor legal debe dar su consentimiento informado y el cliente debe firmar un documento de consentimiento. El asentimiento verbal no es aceptable para la participación.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Legal guradian no habla inglés y no hay soporte de traducción disponible para ayudar con el proceso de consentimiento.

Sin puntaje de CI registrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

6 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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