ダブルルーメン気管支チューブの挿入における Trachway (R) 挿管スタイレットの有効性
2012年9月16日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
ダブルルーメン気管支チューブの挿入における直接喉頭鏡と Trachway (R) 挿管スタイレットの比較
この研究の目的は、ダブル ルーメン気管支チューブの気管挿管における直接喉頭鏡と比較した Trachway(R) の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ダブル ルーメン気管支チューブ (DLT) による挿管は、麻酔科医にとって依然として大きな課題です。 ビデオ補助挿管スタイレットである Trachway (R) などの新しい上気道デバイスが、気道管理を容易にするために開発されました。
シングル ルーメン チューブ (SLT) よりもサイズが大きく複雑な DLT は、DLT 挿管を困難にします。 したがって、研究者は、DLT 挿管における直接喉頭鏡と比較した Trachway(R) の効果を調査するために、この研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態I-IIIの患者
- 18歳以上
- 胸部手術に DLT が必要
除外基準:
- 逆流および肺吸引のリスク
- 胃食道逆流の病歴、妊娠
- ICU での予定された気管切開および術後の長期換気
- 首の伸展が制限されている患者 (< 35°)
- 患者の下顎骨の先端と舌骨の間の距離が 7 cm 未満
- 頭を完全に伸ばした状態で胸骨間距離が 12.5 cm 未満
- 口が開けられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直接喉頭鏡
直接喉頭鏡を使用して、左側のダブル ルーメン気管支チューブの挿管を容易にしました。
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左側の DLT の挿管を容易にするために、直接喉頭鏡が使用されました。
他の名前：
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実験的：Trachway(R) 挿管スタイレット
Trachway(登録商標)挿管スタイレットを使用して、左側のダブルルーメン気管支内チューブ挿管を容易にした。
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左側ＤＬＴの挿管を容易にするために、Ｔｒａｃｈｗａｙ（登録商標）挿管スタイレットを使用した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果の尺度は、最初の挿管の成功率です
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の尺度は、DLT の挿入に必要な時間です
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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結果の尺度は、挿管期間中の平均血圧 (MAP) です。
時間枠：12ヶ月
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MAP は、挿管前、および挿管 1、3、および 5 分後に測定されました。
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12ヶ月
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結果の尺度は、挿管期間中の心拍数 (HR) です。
時間枠：12ヶ月
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挿管前、および挿管 1、3、および 5 分後に HR を測定し、記録しました。
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12ヶ月
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結果の尺度は、低酸素血症の発生率です。
時間枠：12ヶ月
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低酸素血症は、SPO2 が 90% 未満の場合と定義されました。
挿管期間中に低酸素血症が記録された。
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12ヶ月
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結果の尺度は、喉の痛みの発生率です。
時間枠：12ヶ月
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喉の痛みが観察され、抜管後に評価され、患者は意識を取り戻した。
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12ヶ月
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結果の尺度は、嗄声の発生率です。
時間枠：12ヶ月
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嗄声が観察され、抜管後に評価され、患者は意識を回復した。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hung-Te Hsu, VS、Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月16日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-990305
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。