Double Lumen Endobronchial Tube 삽입시 Trachway(R) Intubating Stylet의 효능
2012년 9월 16일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Double Lumen Endobronchial Tube 삽입시 직접후두경과 Trachway(R) Intubating Stylet의 비교
본 연구의 목적은 이중내강기관지내관의 기관삽관시 직접후두경과 비교하여 Trachway(R)의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
DLT(double-lumen endobronchial tube)를 사용한 삽관은 마취 전문의에게 여전히 큰 도전 과제입니다. 기도 관리를 용이하게 하기 위해 비디오 지원 삽관 탐침인 Trachway(R)와 같은 새로운 상기도 장치가 개발되었지만.
SLT(single-lumen tube)보다 DLT의 크기가 더 크고 복잡하기 때문에 DLT 삽관이 어렵습니다. 따라서 연구자들은 DLT 삽관에서 직접 후두경과 비교하여 Trachway(R)의 효과를 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III 환자
- 18세 이상
- 흉부 수술에 DLT가 필요한 경우
제외 기준:
- 역류 및 폐 흡인의 위험
- 위식도 역류의 병력, 임신
- 중환자실에서 예정된 기관절개술 및 수술 후 장기 환기
- 제한된 목 확장 환자(< 35°)
- 환자의 하악골 끝과 설골 사이의 거리가 7cm 미만
- 머리를 완전히 펼친 상태에서 흉골 거리가 12.5cm 미만
- 입이 열리지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 후두경
직접 후두경을 사용하여 좌측 이중 내강 기관지내관의 삽관을 용이하게 하였다.
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좌측 DLT의 삽관을 용이하게 하기 위해 직접 후두경을 사용하였다.
다른 이름들:
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실험적: Trachway(R) 삽관 탐침
Trachway(R) 삽관 탐침을 사용하여 좌측 이중 내강 기관지 삽관을 용이하게 하였다.
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좌측 DLT의 삽관을 용이하게 하기 위해 Trachway(R) 삽관 탐침을 사용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 첫 번째 삽관의 성공률입니다.
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정은 DLT를 삽입하는 데 필요한 시간입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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결과 측정은 삽관 기간 동안의 평균 혈압(MAP)입니다.
기간: 12 개월
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MAP는 삽관 전과 삽관 1, 3, 5분 후에 측정하였다.
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12 개월
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결과 측정은 삽관 기간 동안의 심박수(HR)입니다.
기간: 12 개월
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HR은 삽관 전과 삽관 1, 3, 5분 후에 측정 및 기록되었습니다.
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12 개월
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결과 측정은 저산소증의 발생률입니다.
기간: 12 개월
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저산소혈증은 SPO2가 90% 미만인 경우로 정의됩니다.
저산소증은 삽관 기간 동안 기록되었습니다.
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12 개월
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결과 측정은 인후통의 발생률입니다.
기간: 12 개월
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발관 후 인후염을 관찰 및 평가하였고 환자는 의식을 회복하였다.
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12 개월
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결과 측정은 쉰 목소리의 발생률입니다.
기간: 12 개월
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발관 후 쉰 목소리를 관찰하고 평가했으며 환자는 의식을 회복했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-990305
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