Effektiviteten af Trachway (R) intuberende stilet i indsættelsen af endobronkialrøret med dobbelt lumen
16. september 2012 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sammenligningen af Direct Laryngoscope og Trachway (R) intuberende stilet i indsættelsen af det dobbelte lumen endobronkialrør
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Trachway(R) sammenlignet med direkte laryngoskop ved tracheal intubation af dobbelt-lumen endobronchialrør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intubation med dobbeltlumen endobronchial tube (DLT) er fortsat en stor udfordring for anæstesilæger. Selvom nye øvre luftvejsanordninger, såsom Trachway (R), en video-assisteret intuberende stilet, var blevet udviklet for at lette luftvejsstyringen.
Den større størrelse og kompleksiteten af DLT end single-lumen tube (SLT) gør vanskelighederne for DLT intubation. Derfor designede efterforskerne denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af Trachway(R) sammenlignet med direkte laryngoskop i DLT-intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Mere end 18 år
- Kræver DLT til thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for regurgitation og lungeaspiration
- historie med gastroøsofageal refluks, graviditet
- planlagt trakeostomi og postoperativ forlænget ventilation på intensivafdeling
- patienter med begrænset nakkeforlængelse (< 35°)
- en afstand mellem spidsen af patientens mandible og hyoideknogle på mindre end 7 cm
- en sternomental afstand på mindre end 12,5 cm med hovedet helt udstrakt
- munden kan ikke åbnes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte laryngoskop
Direkte laryngoskop blev brugt til at lette intubationen af venstre-sidet dobbelt lumen endobronchial tube.
|
Direkte laryngoskop blev brugt til at lette intubationen af venstresidet DLT.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Trachway(R) intuberende stilet
Trachway(R) intuberende stilet blev brugt til at lette venstre-sidet dobbelt lumen endobronchial tube intubation.
|
Trachway(R) intuberende stilet blev brugt til at lette intuberingen af venstresidet DLT.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det vigtigste resultatmål er den vellykkede hastighed af den første intubation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmålet er den tid, det tager at indsætte DLT
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Resultatmålet er middelblodtryk (MAP) under intubationsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
MAP blev målt før intubation og efter intubation 1, 3 og 5 min.
|
12 måneder
|
|
Resultatmålet er hjertefrekvensen (HR) under intubationsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
HR blev målt og registreret før intubation og efter intubation 1, 3 og 5 min.
|
12 måneder
|
|
Resultatmålet er forekomsten af hypoxæmi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Hypoxæmi blev defineret som SPO2 mindre end 90 %.
Hypoxæmi blev registreret under intubationsperioden.
|
12 måneder
|
|
Resultatmålet er forekomsten af ondt i halsen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Halsbetændelse blev observeret og evalueret efter ekstubation, og patienten kom til bevidsthed.
|
12 måneder
|
|
Resultatmålet er forekomsten af hæshed.
Tidsramme: 12 måneder
|
Hæshed blev observeret og evalueret efter ekstubation, og patienten kom til bevidsthed.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2012
Først opslået (Skøn)
25. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2012
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-990305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .