A eficácia do estilete de intubação Trachway (R) na inserção do tubo endobrônquico de duplo lúmen
16 de setembro de 2012 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A comparação entre o laringoscópio direto e o estilete de intubação Trachway (R) na inserção do tubo endobrônquico de duplo lúmen
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do Trachway(R) em comparação com o laringoscópio direto na intubação traqueal do tubo endobrônquico de duplo lúmen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A intubação com o tubo endobrônquico de duplo lúmen (DLT) continua sendo um grande desafio para os anestesiologistas. Embora novos dispositivos de vias aéreas superiores, como o Trachway (R), um estilete de intubação assistida por vídeo, tenham sido desenvolvidos para facilitar o manejo das vias aéreas.
O tamanho maior e a complexidade do DLT do que o tubo de lúmen único (SLT) dificulta a intubação do DLT. Portanto, os investigadores planejaram este estudo para investigar os efeitos do Trachway(R) em comparação com o laringoscópio direto na intubação DLT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- Mais de 18 anos de idade
- Exigindo DLT para cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- risco de regurgitação e aspiração pulmonar
- história de refluxo gastroesofágico, gravidez
- traqueostomia programada e ventilação prolongada pós-operatória em UTI
- pacientes com extensão limitada do pescoço (< 35°)
- uma distância entre a ponta da mandíbula do paciente e o osso hióide de menos de 7 cm
- uma distância esternomental de menos de 12,5 cm com a cabeça totalmente estendida
- boca não pode abrir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laringoscópio direto
O laringoscópio direto foi usado para facilitar a intubação do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo.
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O laringoscópio direto foi usado para facilitar a intubação do DLT do lado esquerdo.
Outros nomes:
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Experimental: Estilete de intubação Trachway(R)
O estilete de intubação Trachway(R) foi usado para facilitar a intubação do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo.
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O estilete de intubação Trachway(R) foi usado para facilitar a intubação do DLT do lado esquerdo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A principal medida de resultado é a taxa de sucesso da primeira intubação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida do resultado é o tempo necessário para inserir o DLT
Prazo: 12 meses
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12 meses
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A medida de resultado é a pressão arterial média (PAM) durante o período de intubação
Prazo: 12 meses
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A PAM foi medida antes da intubação e após a intubação 1, 3 e 5 min.
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12 meses
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A medida de resultado é a frequência cardíaca (FC) durante o período de intubação
Prazo: 12 meses
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A FC foi medida e registrada antes da intubação e após a intubação 1, 3 e 5 min.
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12 meses
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A medida de resultado é a incidência de hipoxemia.
Prazo: 12 meses
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Hipoxemia foi definida como SPO2 inferior a 90%.
Hipoxemia foi registrada durante o período de intubação.
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12 meses
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A medida do resultado é a incidência de dor de garganta.
Prazo: 12 meses
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Dor de garganta foi observada e avaliada após a extubação e o paciente recuperou a consciência.
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12 meses
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A medida do resultado é a incidência de rouquidão.
Prazo: 12 meses
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A rouquidão foi observada e avaliada após a extubação e o paciente recuperou a consciência.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2012
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-990305
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