L'efficacité du stylet d'intubation Trachway (R) dans l'insertion du tube endobronchique à double lumière
16 septembre 2012 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La comparaison du laryngoscope direct et du stylet d'intubation Trachway (R) dans l'insertion du tube endobronchique à double lumière
Le but de cette étude est d'étudier les effets de Trachway(R) par rapport au laryngoscope direct dans l'intubation trachéale d'un tube endobronchique à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation avec le tube endobronchique à double lumière (DLT) reste un grand défi pour les anesthésistes. Bien que de nouveaux dispositifs pour voies respiratoires supérieures, tels que Trachway (R), un stylet d'intubation assisté par vidéo, aient été développés pour faciliter la gestion des voies respiratoires.
La taille plus grande et la complexité du DLT par rapport au tube à lumière unique (SLT) compliquent l'intubation du DLT. Par conséquent, les enquêteurs ont conçu cette étude pour étudier les effets de Trachway(R) par rapport au laryngoscope direct dans l'intubation DLT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- Plus de 18 ans
- Nécessité d'un DLT pour une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- risque de régurgitation et d'aspiration pulmonaire
- antécédents de reflux gastro-oesophagien, grossesse
- trachéotomie programmée et ventilation prolongée postopératoire en USI
- patients avec une extension limitée du cou (< 35°)
- une distance entre la pointe de la mandibule du patient et l'os hyoïde inférieure à 7 cm
- une distance sternomentale inférieure à 12,5 cm avec la tête complètement tendue
- la bouche ne peut pas s'ouvrir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laryngoscope direct
Un laryngoscope direct a été utilisé pour faciliter l'intubation du tube endobronchique à double lumière du côté gauche.
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Un laryngoscope direct a été utilisé pour faciliter l'intubation du DLT du côté gauche.
Autres noms:
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Expérimental: Stylet d'intubation Trachway(R)
Le stylet d'intubation Trachway(R) a été utilisé pour faciliter l'intubation du tube endobronchique à double lumière du côté gauche.
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Le stylet d'intubation Trachway(R) a été utilisé pour faciliter l'intubation du DLT du côté gauche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le principal critère de jugement est le taux de réussite de la première intubation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mesure de résultat est le temps nécessaire pour insérer le DLT
Délai: 12 mois
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12 mois
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La mesure de résultat est la pression artérielle moyenne (MAP) pendant la période d'intubation
Délai: 12 mois
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MAP a été mesurée avant l'intubation et après l'intubation 1, 3 et 5 min.
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12 mois
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La mesure de résultat est la fréquence cardiaque (FC) pendant la période d'intubation
Délai: 12 mois
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La fréquence cardiaque a été mesurée et enregistrée avant l'intubation et après l'intubation 1, 3 et 5 min.
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12 mois
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Le critère de jugement est l'incidence de l'hypoxémie.
Délai: 12 mois
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L'hypoxémie a été définie comme une SPO2 inférieure à 90 %.
L'hypoxémie a été enregistrée pendant la période d'intubation.
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12 mois
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La mesure des résultats est l'incidence des maux de gorge.
Délai: 12 mois
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Un mal de gorge a été observé et évalué après l'extubation et le patient a repris conscience.
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12 mois
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La mesure des résultats est l'incidence de l'enrouement.
Délai: 12 mois
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Un enrouement a été observé et évalué après l'extubation et le patient a repris conscience.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2012
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-990305
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