Эффективность интубирующего стилета Trachway (R) при введении двухпросветной эндобронхиальной трубки
16 сентября 2012 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сравнение прямого ларингоскопа и интубирующего стилета Trachway (R) при введении двухпросветной эндобронхиальной трубки
Целью данного исследования является изучение эффектов Trachway® по сравнению с прямым ларингоскопом при интубации трахеи двухпросветной эндобронхиальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интубация двухпросветной эндобронхиальной трубкой (ДЛТ) остается серьезной проблемой для анестезиологов. Хотя новые устройства для верхних дыхательных путей, такие как Trachway (R), стилет для интубации с видеоподдержкой, были разработаны для облегчения управления дыхательными путями.
Больший размер и сложность DLT по сравнению с однопросветной трубкой (SLT) затрудняют интубацию DLT. Поэтому исследователи разработали это исследование для изучения эффектов Trachway® по сравнению с прямым ларингоскопом при интубации DLT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов
- Возраст старше 18 лет
- Требование DLT для торакальной хирургии
Критерий исключения:
- риск регургитации и легочной аспирации
- гастроэзофагеальный рефлюкс, беременность
- плановая трахеостомия и послеоперационная пролонгированная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии
- пациенты с ограниченным разгибанием шеи (< 35°)
- расстояние между кончиком нижней челюсти пациента и подъязычной костью менее 7 см
- грудино-ментальное расстояние менее 12,5 см при полностью вытянутой голове
- рот не может открыть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямой ларингоскоп
Для облегчения интубации левосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки использовали прямой ларингоскоп.
|
Для облегчения интубации левостороннего ДЛТ использовали прямой ларингоскоп.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интубационный стилет Trachway(R)
Интубационный стилет Trachway® использовался для облегчения интубации левосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки.
|
Интубационный стилет Trachway® использовался для облегчения интубации левостороннего DLT.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным критерием исхода является частота успешных попыток первой интубации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерой результата является время, необходимое для внедрения DLT.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Критерием результата является среднее артериальное давление (САД) в период интубации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
САД измеряли до интубации и после интубации через 1, 3 и 5 мин.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота сердечных сокращений (ЧСС) в период интубации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ЧСС измеряли и регистрировали до интубации, а также после интубации через 1, 3 и 5 мин.
|
12 месяцев
|
|
Критерием исхода является частота гипоксемии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гипоксемия определялась как SPO2 менее 90%.
Гипоксемия регистрировалась в период интубации.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота болей в горле.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль в горле наблюдалась и оценивалась после экстубации, когда пациент пришел в сознание.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота охриплости.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Охриплость наблюдалась и оценивалась после экстубации, когда пациент пришел в сознание.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-990305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .