L'efficacia del mandrino intubante Trachway (R) nell'inserimento del tubo endobronchiale a doppio lume
16 settembre 2012 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Il confronto tra laringoscopio diretto e stiletto per intubazione tracheale (R) nell'inserimento del tubo endobronchiale a doppio lume
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di Trachway® rispetto al laringoscopio diretto nell'intubazione tracheale del tubo endobronchiale a doppio lume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intubazione con il tubo endobronchiale a doppio lume (DLT) rimane una grande sfida per gli anestesisti. Sebbene nuovi dispositivi per le vie aeree superiori, come Trachway (R), uno stiletto per intubazione video-assistita, fossero stati sviluppati per facilitare la gestione delle vie aeree.
Le dimensioni maggiori e la complessità del DLT rispetto al tubo a lume singolo (SLT) rendono difficile l'intubazione del DLT. Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per studiare gli effetti di Trachway (R) rispetto al laringoscopio diretto nell'intubazione DLT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Più di 18 anni di età
- Richiede DLT per chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- rischio di rigurgito e aspirazione polmonare
- storia di reflusso gastroesofageo, gravidanza
- tracheostomia programmata e ventilazione prolungata postoperatoria in terapia intensiva
- pazienti con estensione del collo limitata (< 35°)
- una distanza tra la punta della mandibola del paziente e l'osso ioide inferiore a 7 cm
- una distanza sterno-mentoniera inferiore a 12,5 cm con la testa completamente estesa
- la bocca non può aprirsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laringoscopio diretto
Il laringoscopio diretto è stato utilizzato per facilitare l'intubazione del tubo endobronchiale a doppio lume sinistro.
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Il laringoscopio diretto è stato utilizzato per facilitare l'intubazione del DLT del lato sinistro.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mandrino per intubazione Trachway(R).
Lo stiletto per intubazione Trachway(R) è stato utilizzato per facilitare l'intubazione del tubo endobronchiale a doppio lume sinistro.
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Lo stiletto per intubazione Trachway(R) è stato utilizzato per facilitare l'intubazione del DLT del lato sinistro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La principale misura dell'esito è il tasso di successo della prima intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La misura dell'esito è il tempo necessario per inserire la DLT
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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La misura dell'esito è la pressione arteriosa media (MAP) durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La MAP è stata misurata prima dell'intubazione e dopo l'intubazione 1, 3 e 5 min.
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12 mesi
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La misura del risultato è la frequenza cardiaca (HR) durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La frequenza cardiaca è stata misurata e registrata prima dell'intubazione e dopo l'intubazione 1, 3 e 5 min.
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12 mesi
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La misura dell'esito è l'incidenza di ipossiemia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'ipossiemia è stata definita come SPO2 inferiore al 90%.
L'ipossiemia è stata registrata durante il periodo di intubazione.
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12 mesi
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La misura dell'esito è l'incidenza del mal di gola.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il mal di gola è stato osservato e valutato dopo l'estubazione e il paziente ha ripreso conoscenza.
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12 mesi
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La misura dell'esito è l'incidenza della disfonia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La raucedine è stata osservata e valutata dopo l'estubazione e il paziente ha ripreso conoscenza.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-990305
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