Die Wirksamkeit des Trachway (R)-Intubationsstiletts bei der Einführung des doppellumigen Endobronchialtubus
16. September 2012 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Der Vergleich von direktem Laryngoskop und Trachway (R) Intubationsmandrin bei der Einführung des doppellumigen Endobronchialtubus
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Trachway(R) im Vergleich zu einem direkten Laryngoskop bei der trachealen Intubation eines doppellumigen Endobronchialtubus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intubation mit dem doppellumigen Endobronchialtubus (DLT) bleibt eine große Herausforderung für Anästhesisten. Obwohl neue Geräte für die oberen Atemwege wie Trachway (R), ein videounterstütztes Intubationsstilett, zur Erleichterung des Atemwegsmanagements entwickelt wurden.
Die größere Größe und die Komplexität von DLT als Einzellumen-Schlauch (SLT) erschwert die DLT-Intubation. Daher konzipierten die Forscher diese Studie, um die Wirkungen von Trachway(R) im Vergleich zu einem direkten Laryngoskop bei der DLT-Intubation zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dem körperlichen Status I-III der American Society of Anesthesiologists
- Mehr als 18 Jahre
- DLT für Thoraxchirurgie erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Risiko von Regurgitation und Lungenaspiration
- Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux, Schwangerschaft
- geplante Tracheotomie und postoperative verlängerte Beatmung auf der Intensivstation
- Patienten mit eingeschränkter Nackenstreckung (< 35°)
- ein Abstand zwischen der Unterkieferspitze des Patienten und dem Zungenbein von weniger als 7 cm
- ein sternomentaler Abstand von weniger als 12,5 cm bei vollständig gestrecktem Kopf
- Mund kann sich nicht öffnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Direktes Laryngoskop
Ein direktes Laryngoskop wurde verwendet, um die Intubation des linksseitigen doppellumigen Endobronchialtubus zu erleichtern.
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Ein direktes Laryngoskop wurde verwendet, um die Intubation der linksseitigen DLT zu erleichtern.
Andere Namen:
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Experimental: Trachway(R)-Intubationsmandrin
Trachway(R)-Intubationsstilett wurde verwendet, um die Intubation des linksseitigen Doppellumen-Endobronchialtubus zu erleichtern.
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Trachway(R)-Intubationsstilett wurde verwendet, um die Intubation von linksseitigem DLT zu erleichtern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hauptergebnismaß ist die Erfolgsrate der ersten Intubation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ergebnismaß ist die Zeit, die zum Einsetzen des DLT benötigt wird
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist der mittlere Blutdruck (MAP) während der Intubationsphase
Zeitfenster: 12 Monate
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Der MAP wurde vor der Intubation und nach der Intubation 1, 3 und 5 min gemessen.
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist die Herzfrequenz (HF) während der Intubationsphase
Zeitfenster: 12 Monate
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Die HF wurde vor der Intubation und nach 1, 3 und 5 Minuten Intubation gemessen und aufgezeichnet.
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist das Auftreten von Hypoxämie.
Zeitfenster: 12 Monate
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Hypoxämie wurde als SPO2 von weniger als 90 % definiert.
Hypoxämie wurde während der Dauer der Intubation aufgezeichnet.
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist das Auftreten von Halsschmerzen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Nach der Extubation und der Wiedererlangung des Bewusstseins des Patienten wurden Halsschmerzen beobachtet und ausgewertet.
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist das Auftreten von Heiserkeit.
Zeitfenster: 12 Monate
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Heiserkeit wurde nach der Extubation beobachtet und bewertet, und der Patient erlangte das Bewusstsein wieder.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-990305
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