La eficacia del estilete de intubación Trachway (R) en la inserción del tubo endobronquial de doble luz
16 de septiembre de 2012 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La comparación del laringoscopio directo y el estilete de intubación Trachway (R) en la inserción del tubo endobronquial de doble luz
El propósito de este estudio es investigar los efectos de Trachway(R) en comparación con el laringoscopio directo en la intubación traqueal del tubo endobronquial de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación con el tubo endobronquial de doble luz (DLT) sigue siendo un gran desafío para los anestesiólogos. Aunque se han desarrollado nuevos dispositivos para la vía aérea superior, como Trachway (R), un estilete de intubación asistido por video, para facilitar el manejo de la vía aérea.
El tamaño más grande y la complejidad de DLT que el tubo de un solo lumen (SLT) dificulta la intubación de DLT. Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para investigar los efectos de Trachway(R) en comparación con el laringoscopio directo en la intubación DLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Más de 18 años de edad
- Requerir DLT para cirugía torácica
Criterio de exclusión:
- riesgo de regurgitación y aspiración pulmonar
- antecedentes de reflujo gastroesofágico, embarazo
- traqueotomía programada y ventilación postoperatoria prolongada en UCI
- pacientes con extensión limitada del cuello (< 35°)
- una distancia entre la punta de la mandíbula del paciente y el hueso hioides de menos de 7 cm
- una distancia esternomentoniana de menos de 12,5 cm con la cabeza completamente extendida
- la boca no puede abrir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Laringoscopio directo
Se utilizó un laringoscopio directo para facilitar la intubación del tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo.
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Se utilizó laringoscopio directo para facilitar la intubación de DLT del lado izquierdo.
Otros nombres:
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Experimental: Estilete de intubación Trachway(R)
Se usó el estilete de intubación Trachway(R) para facilitar la intubación del tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo.
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Se usó el estilete de intubación Trachway(R) para facilitar la intubación de DLT del lado izquierdo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La principal medida de resultado es la tasa de éxito de la primera intubación
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medida de resultado es el tiempo necesario para insertar el DLT
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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La medida de resultado es la presión arterial media (PAM) durante el período de intubación
Periodo de tiempo: 12 meses
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MAP se midió antes de la intubación y después de la intubación 1, 3 y 5 min.
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12 meses
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La medida de resultado es la frecuencia cardíaca (FC) durante el período de intubación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La FC se midió y registró antes de la intubación y después de la intubación 1, 3 y 5 min.
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12 meses
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La medida de resultado es la incidencia de hipoxemia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipoxemia se definió como SPO2 inferior al 90%.
La hipoxemia se registró durante el período de intubación.
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12 meses
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La medida de resultado es la incidencia de dolor de garganta.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se observó dolor de garganta y se evaluó después de la extubación y el paciente recuperó la conciencia.
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12 meses
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La medida de resultado es la incidencia de ronquera.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se observó y evaluó la ronquera después de la extubación y el paciente recuperó la conciencia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-990305
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