Trachway (R) -intubointimallin teho kaksoisonteloisen endobronkiaalisen putken asettamiseen
sunnuntai 16. syyskuuta 2012 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Suoran laryngoskoopin ja trachwayn (R) intubointimallin vertailu kaksoisonteloisen endobronkiaalisen putken asettamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trachway®:n vaikutuksia suoraan laryngoskooppiin verrattuna kaksionteloisen endobronkiaalisen putken henkitorven intubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Intubaatio kaksoisonteloisella endobronkiaalisella putkella (DLT) on edelleen suuri haaste anestesiologeille. Vaikka uusia ylempien hengitysteiden laitteita, kuten Trachway (R), videoavusteinen intubointistintti, oli kehitetty helpottamaan hengitysteiden hallintaa.
DLT:n suurempi koko ja monimutkaisuus kuin yksiluumenputki (SLT) vaikeuttaa DLT-intubaatiota. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkimaan Trachway®:n vaikutuksia verrattuna suoraan laryngoskooppiin DLT-intubaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- Yli 18-vuotias
- Vaatii DLT:n rintakehäkirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- regurgitaation ja keuhkojen aspiraation riski
- gastroesofageaalinen refluksihistoria, raskaus
- suunniteltu trakeostomia ja leikkauksen jälkeinen pitkittynyt ventilaatio teho-osastolla
- potilaat, joilla on rajoitettu kaulan pidennys (< 35°)
- potilaan alaleuan kärjen ja nivelluun välinen etäisyys on alle 7 cm
- rintakehän etäisyys on alle 12,5 cm pään ollessa täysin ojennettuna
- suu ei voi avautua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora laryngoskooppi
Suoraa laryngoskooppia käytettiin helpottamaan vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endobronkiaaliputken intubaatiota.
|
Suoraa laryngoskooppia käytettiin helpottamaan vasemmanpuoleisen DLT:n intubaatiota.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Trachway(R) intuboiva mandriinit
Trachway®-intubointistylettiä käytettiin helpottamaan vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endobronkiaaliputken intubaatiota.
|
Trachway®-intubointistylettiä käytettiin helpottamaan vasemmanpuoleisen DLT:n intubaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallinen tulosmittari on ensimmäisen intuboinnin onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmitta on DLT:n lisäämiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Tulosmittari on keskimääräinen verenpaine (MAP) intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MAP mitattiin ennen intubaatiota ja intuboinnin jälkeen 1, 3 ja 5 min.
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on syke (HR) intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HR mitattiin ja kirjattiin ennen intubaatiota ja intuboinnin jälkeen 1, 3 ja 5 minuuttia.
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on hypoksemian ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypoksemia määriteltiin SPO2:ksi alle 90 %.
Hypoksemia rekisteröitiin intubaatiojakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on kurkkukipujen esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kurkkukipua havaittiin ja arvioitiin ekstuboinnin jälkeen, ja potilas palasi tajuihinsa.
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on käheyden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käheys havaittiin ja arvioitiin ekstuboinnin jälkeen, ja potilas palasi tajuihinsa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-990305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .