De werkzaamheid van de trachway (R) intuberende stilet bij het inbrengen van de endobronchiale tube met dubbel lumen
16 september 2012 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
De vergelijking van directe laryngoscoop en trachway (R) intuberende stilet bij het inbrengen van de dubbellumen endobronchiale tube
Het doel van deze studie is om de effecten van Trachway(R) te onderzoeken in vergelijking met directe laryngoscoop bij tracheale intubatie van een endobronchiale tube met dubbel lumen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intubatie met de dubbellumen endobronchiale tube (DLT) blijft een grote uitdaging voor anesthesiologen. Hoewel er nieuwe apparaten voor de bovenste luchtwegen, zoals Trachway (R), een video-ondersteunde intubatiestilet, waren ontwikkeld om het beheer van de luchtwegen te vergemakkelijken.
De grotere omvang en de complexiteit van DLT dan single-lumen tube (SLT) maakt de moeilijkheden voor DLT-intubatie. Daarom hebben de onderzoekers deze studie opgezet om de effecten van Trachway(R) te onderzoeken in vergelijking met directe laryngoscoop bij DLT-intubatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists
- Meer dan 18 jaar oud
- DLT vereist voor thoracale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- risico op regurgitatie en longaspiratie
- geschiedenis van gastro-oesofageale reflux, zwangerschap
- geplande tracheostomie en postoperatieve verlengde beademing op de IC
- patiënten met beperkte nekextensie (< 35°)
- een afstand tussen de punt van de onderkaak van de patiënt en het tongbeen van minder dan 7 cm
- een sternomentale afstand van minder dan 12,5 cm met het hoofd volledig uitgestrekt
- mond kan niet open
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe laryngoscoop
Directe laryngoscoop werd gebruikt om de intubatie van de linkszijdige endobronchiale buis met dubbel lumen te vergemakkelijken.
|
Directe laryngoscoop werd gebruikt om de intubatie van linkszijdige DLT te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Trachway(R) intuberend stilet
Trachway(R)-intubatiestilet werd gebruikt om linkszijdige endobronchiale buisintubatie met dubbel lumen te vergemakkelijken.
|
Trachway(R) intuberende stilet werd gebruikt om de intubatie van linkszijdige DLT te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De belangrijkste uitkomstmaat is het succespercentage van de eerste intubatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomstmaat is de tijd die nodig is om de DLT in te brengen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
De uitkomstmaat is de gemiddelde bloeddruk (MAP) tijdens de intubatieperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
|
MAP werd gemeten vóór intubatie en na intubatie 1, 3 en 5 minuten.
|
12 maanden
|
|
De uitkomstmaat is de hartslag (HR) tijdens de intubatieperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
|
HR werd gemeten en geregistreerd vóór intubatie en na intubatie 1, 3 en 5 minuten.
|
12 maanden
|
|
De uitkomstmaat is de incidentie van hypoxemie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hypoxemie werd gedefinieerd als SPO2 minder dan 90%.
Hypoxemie werd geregistreerd tijdens de intubatieperiode.
|
12 maanden
|
|
De uitkomstmaat is het optreden van keelpijn.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Keelpijn werd waargenomen en beoordeeld na extubatie en de patiënt kwam weer bij bewustzijn.
|
12 maanden
|
|
De uitkomstmaat is het optreden van heesheid.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Heesheid werd waargenomen en beoordeeld na extubatie en de patiënt kwam weer bij bewustzijn.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-990305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .