Effekten av Trachway (R) intuberende stilett ved innsetting av endobronkialrøret med dobbel lumen
16. september 2012 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sammenligningen av direkte laryngoskop og trachway (R) intuberende stilett ved innsetting av endobronkialrøret med dobbel lumen
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Trachway(R) sammenlignet med direkte laryngoskop ved trakeal intubasjon av endobronkialrør med dobbel lumen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intubering med dobbeltlumen endobronkial tube (DLT) er fortsatt en stor utfordring for anestesileger. Selv om nye øvre luftveisenheter, som Trachway (R), en videoassistert intuberende stilett, hadde blitt utviklet for å lette luftveishåndtering.
Den større størrelsen og kompleksiteten til DLT enn enkeltlumenrør (SLT) gjør vanskelighetene for DLT-intubering. Derfor utformet etterforskerne denne studien for å undersøke effekten av Trachway(R) sammenlignet med direkte laryngoskop ved DLT-intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Mer enn 18 år
- Krever DLT for thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for oppstøt og lungeaspirasjon
- historie med gastroøsofageal refluks, graviditet
- planlagt trakeostomi og postoperativ forlenget ventilasjon på intensivavdelingen
- pasienter med begrenset nakkeforlengelse (< 35°)
- en avstand mellom tuppen av pasientens underkjeve og hyoidben på mindre enn 7 cm
- en sternomental avstand på mindre enn 12,5 cm med hodet helt utstrakt
- munnen kan ikke åpnes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte laryngoskop
Direkte laryngoskop ble brukt for å lette intuberingen av endobronkialrøret med dobbel lumen på venstre side.
|
Direkte laryngoskop ble brukt for å lette intuberingen av venstresidig DLT.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trachway(R) intuberende stilett
Trachway(R) intuberende stilett ble brukt for å lette venstresidig dobbel lumen endobronkial tube intubasjon.
|
Trachway(R) intuberende stilett ble brukt for å lette intuberingen av venstresidig DLT.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedresultatmålet er den vellykkede hastigheten på den første intubasjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsmålet er tiden som trengs for å sette inn DLT
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Utfallsmålet er gjennomsnittlig blodtrykk (MAP) under intubasjonsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
MAP ble målt før intubasjon, og etter intubasjon 1, 3 og 5 min.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er hjertefrekvensen (HR) under intubasjonsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
HR ble målt og registrert før intubasjon, og etter intubasjon 1, 3 og 5 min.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er forekomsten av hypoksemi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Hypoksemi ble definert som SPO2 mindre enn 90 %.
Hypoksemi ble registrert i løpet av intubasjonsperioden.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er forekomsten av sår hals.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sår hals ble observert og evaluert etter ekstubering og pasienten kom tilbake til bevissthet.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er forekomsten av heshet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Heshet ble observert og evaluert etter ekstubering og pasienten kom tilbake til bevissthet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2012
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-990305
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .