Skuteczność mandrynu intubacyjnego Trachway (R) we wprowadzaniu rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle
16 września 2012 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porównanie laryngoskopu bezpośredniego i mandrynu do intubacji trachway (R) podczas wprowadzania rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle
Celem tego badania jest zbadanie wpływu Trachway® w porównaniu z laryngoskopem bezpośrednim w intubacji dotchawiczej rurką dooskrzelową o podwójnym świetle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Intubacja rurką dooskrzelową o podwójnym świetle (DLT) pozostaje dużym wyzwaniem dla anestezjologów. Chociaż opracowano nowe urządzenia do górnych dróg oddechowych, takie jak Trachway (R), mandryn do intubacji wspomagany wideo, aby ułatwić zarządzanie drogami oddechowymi.
Większy rozmiar i złożoność DLT niż rurka jednoprzewodowa (SLT) utrudnia intubację DLT. Dlatego badacze zaprojektowali to badanie w celu zbadania wpływu Trachway® w porównaniu z bezpośrednim laryngoskopem w intubacji DLT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Więcej niż 18 lat
- Wymaganie DLT w chirurgii klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- ryzyko regurgitacji i aspiracji do płuc
- historia refluksu żołądkowo-przełykowego, ciąża
- planowej tracheostomii i przedłużonej wentylacji pooperacyjnej na OIT
- pacjenci z ograniczonym wyprostem szyi (< 35°)
- odległość między końcem żuchwy pacjenta a kością gnykową mniejszą niż 7 cm
- odległość mostkowo-bródkowa mniejsza niż 12,5 cm przy całkowicie wyprostowanej głowie
- usta nie mogą się otworzyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laryngoskop bezpośredni
W celu ułatwienia intubacji rurki wewnątrzoskrzelowej lewostronnej o podwójnym świetle zastosowano laryngoskop bezpośredni.
|
W celu ułatwienia intubacji lewostronnej DLT zastosowano laryngoskop bezpośredni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mandryn intubacyjny Trachway®
W celu ułatwienia intubacji rurką dooskrzelową o podwójnym świetle po lewej stronie zastosowano mandryn intubacyjny Trachway®.
|
W celu ułatwienia intubacji lewostronnej DLT zastosowano mandryn intubacyjny Trachway®.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główną miarą wyniku jest pomyślna liczba pierwszej intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miarą wyniku jest czas potrzebny do wprowadzenia DLT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Miarą wyniku jest średnie ciśnienie krwi (MAP) podczas okresu intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MAP mierzono przed intubacją i po intubacji 1, 3 i 5 min.
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość akcji serca (HR) podczas okresu intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
HR mierzono i rejestrowano przed intubacją oraz po intubacji 1, 3 i 5 min.
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość występowania hipoksemii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoksemię zdefiniowano jako SPO2 poniżej 90%.
W okresie intubacji rejestrowano hipoksemię.
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość występowania bólu gardła.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po ekstubacji obserwowano i oceniano ból gardła, a pacjent odzyskał przytomność.
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość występowania chrypki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po ekstubacji obserwowano i oceniano chrypkę, po czym pacjent odzyskał przytomność.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-990305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .