失敗したメタルオンメタル人工股関節置換術の免疫学
2012年2月8日 更新者：University of East Anglia
メタルオンメタル人工股関節置換術が失敗した患者における金属変性に対する組織反応における免疫細胞の関与
メタルオンメタル人工股関節置換術（MoM THR）は、従来のメタルオンプラスチック（MoP）置換術よりも座面の摩耗が少ないため、長期生存が期待できる若い患者を対象としています。
しかし、摩耗による金属イオンの生成は、細胞に対する毒性の可能性があるため懸念されています。
イングランドのノリッジでは、数多くの異なるメタル・オン・メタル・インプラントが試験されていますが、そのうちのウルティマ TPS は非常に悪い結果をもたらしました。
合計 545 人の患者が Ultima TPS による 652 MoM THR を受けており、そのうち 20% 以上が現在改訂されています。
ノリッジで開発された技術を備えた MRI スキャンを使用して問題をスクリーニングする MHRA プログラムが進行中です。
これまでの調査では、インプラントに大規模な腐食が発生し、細胞死を引き起こす壊滅的な免疫反応が発生していることが示されています。
これには、骨折につながる骨の死が含まれる場合があります。
再検査を受けた患者の 3 分の 1 では、痛みはありましたが、単純 X 線写真は正常でした。
スクリーニングを受けた痛みのない患者の中には、MRI スキャンで異常な変化が見られる人もいます。
私たちは患者の免疫細胞を調査して、なぜこのようなことが起こったのかを解明したいと考えています。
この研究には、比較対象として股関節を新しく作りに来た患者のほか、MoM THRを持つ患者、MoM THRおよびMoP THRで再補正中の患者も含まれる。
他の MoM THR を有する患者についても、機会を見て調査する予定です。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
MoM THR 患者の樹状細胞 (DC) 集団の特徴を明らかにする。
樹状細胞は、循環血液から組織内に移動し、異常な表面メーカー (抗原) や金属片を含むウイルスなどの異物を除去し、ウイルスを殺し、異常物質を除去する専門の白血球 (T 細胞など) を活性化する細胞です。 。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- 募集
- Norfolk and Norwich University Hospital
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主任研究者：
- Pinar Court
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- 募集
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
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コンタクト：
- Simon Donell, M.D.
- 電話番号：01603287531
- メール：simon.donell@nnuh.nhs.uk
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主任研究者：
- Pinar Court
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Ultima TPS 患者は全員特定され、定期的に追跡調査されます。
他の患者は計画された手術リストと待機リストから特定されます。
これは研究チームによって実施されます。
説明
包含基準:
- ノリッジでウルティマ TPS THR を受けた患者
- 改訂中の MoP THR を持つ患者。
- 変形性関節症で初回人工股関節置換術を受けている患者
- 他のMoM THRを有し再修正を受けている患者
除外基準:
- 関節リウマチまたはその他の炎症性関節炎を伴う一次的THRを受けている患者、または感染症による続発性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (その他の助成金/資金番号：DePuy)
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