Immunologia della sostituzione dell'anca metallo su metallo fallita
8 febbraio 2012 aggiornato da: University of East Anglia
Coinvolgimento delle cellule immunitarie nella risposta tissutale alla metallosi nei pazienti con protesi d'anca metallo su metallo fallite
La sostituzione totale dell'anca metallo su metallo (THR MoM) è stata mirata ai pazienti più giovani con sopravvivenza a lungo termine prevista poiché le superfici di appoggio si usurano meno rispetto alle tradizionali sostituzioni metallo su plastica (MoP).
Tuttavia, la produzione di ioni metallici come risultato dell'usura è fonte di preoccupazione a causa della possibile tossicità per le cellule.
A Norwich, in Inghilterra, sono stati testati diversi impianti metallo su metallo, uno dei quali, l'Ultima TPS, ha avuto risultati molto scarsi.
Un totale di 545 pazienti ha avuto 652 PTA me/me con Ultima TPS, di cui oltre il 20% è stato rivisto.
È in corso un programma MHRA per lo screening dei problemi durante l'utilizzo delle scansioni MRI con una tecnica sviluppata a Norwich.
Le indagini finora mostrano una massiccia corrosione negli impianti con una risposta immunitaria catastrofica che causa la morte delle cellule.
Ciò può includere la morte dell'osso che porta alla frattura.
In un terzo dei pazienti rivisti c'è stato dolore ma radiografie normali normali.
In alcuni pazienti senza dolore che sono stati sottoposti a screening ci sono cambiamenti anomali su una scansione MRI.
Desideriamo studiare le cellule immunitarie nei pazienti per scoprire perché questo è successo.
Lo studio includerà i pazienti che vengono per una nuova anca per fungere da confronto, così come quelli con una PTA me/me e pazienti sottoposti a revisione con THR me/me e PTA me/me.
Indagheremo anche i pazienti con altre PTA me/me opportunistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Caratterizzare le popolazioni di cellule dendritiche (DC) nei pazienti con THR me/me.
Le cellule dendritiche sono cellule che migrano dal sangue circolante nei tessuti e assorbono materiale estraneo come i virus con i loro creatori di superfici anomale (antigeni) e detriti metallici, attivando i globuli bianchi specializzati (come le cellule T) che uccidono i virus e rimuovono il materiale anomalo .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Reclutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Investigatore principale:
- Pinar Court
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Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Reclutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
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Contatto:
- Simon Donell, M.D.
- Numero di telefono: 01603287531
- Email: simon.donell@nnuh.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Pinar Court
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti Ultima TPS sono tutti identificati e seguiti regolarmente.
Altri pazienti saranno identificati dalle liste operative pianificate e dalle liste di attesa.
Questo sarà svolto dal gruppo di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a THR Ultima TPS a Norwich
- Pazienti con THR MoP in corso di revisione.
- Pazienti sottoposti a sostituzione primaria dell'anca con artrosi
- Pazienti con altre PTA me/me in corso di revisione
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a THR primaria con artrite reumatoide o altre artriti infiammatorie o secondaria a infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pinar Court, University of East Anglia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DePuy)
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