Immunologie de l'échec du remplacement de la hanche métal sur métal
8 février 2012 mis à jour par: University of East Anglia
Implication des cellules immunitaires dans la réponse tissulaire à la métallose chez les patients dont les arthroplasties de la hanche métal sur métal ont échoué
L'arthroplastie totale de la hanche métal-métal (MoM THR) a été ciblée sur les patients plus jeunes avec une survie à long terme anticipée puisque les surfaces d'appui s'usent moins que les remplacements métal-plastique (MoP) traditionnels.
Cependant, la production d'ions métalliques à la suite de l'usure est préoccupante en raison de la toxicité possible pour les cellules.
À Norwich, en Angleterre, un certain nombre d'implants métal sur métal différents ont été testés, dont l'un, l'Ultima TPS, a eu de très mauvais résultats.
Au total, 545 patients ont eu 652 PTH MoM avec l'Ultima TPS dont plus de 20% ont maintenant été révisés.
Il existe un programme MHRA en cours pour dépister les problèmes à l'aide d'examens IRM avec une technique développée à Norwich.
Jusqu'à présent, les investigations montrent une corrosion massive des implants avec une réponse immunitaire catastrophique provoquant la mort des cellules.
Cela peut inclure la mort de l'os conduisant à une fracture.
Chez un tiers des patients révisés, il y a eu des douleurs mais des radiographies standard normales.
Chez certains patients sans douleur qui ont été dépistés, il y a des changements anormaux sur une IRM.
Nous souhaitons étudier les cellules immunitaires chez les patients pour savoir pourquoi cela s'est produit.
L'étude inclura des patients venant pour une nouvelle hanche pour servir de comparateur, ainsi que ceux avec une PTH MoM et des patients en cours de révision avec des PTH MoM et des PTH MoP.
Nous investiguerons également les patients avec d'autres PTH MoM de manière opportuniste.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Caractériser les populations de cellules dendritiques (DC) chez les patients MoM PTH.
Les cellules dendritiques sont des cellules qui migrent du sang circulant vers les tissus et épongent les matières étrangères telles que les virus avec leurs fabricants de surface anormaux (antigènes) et les débris métalliques, activant les globules blancs spécialisés (tels que les cellules T) qui tuent les virus et éliminent les matières anormales. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Recrutement
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Chercheur principal:
- Pinar Court
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Recrutement
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
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Contact:
- Simon Donell, M.D.
- Numéro de téléphone: 01603287531
- E-mail: simon.donell@nnuh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Pinar Court
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients Ultima TPS sont tous identifiés et suivis régulièrement.
D'autres patients seront identifiés à partir des listes d'opérations prévues et des listes d'attente.
Elle sera réalisée par l'équipe de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une PTH Ultima TPS à Norwich
- Patients avec une PTH MoP en cours de révision.
- Patients subissant une arthroplastie primaire de la hanche avec arthrose
- Patients avec d'autres PTH MoM en cours de révision
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une PTH primaire avec polyarthrite rhumatoïde ou autres arthrites inflammatoires, ou secondaire à une infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pinar Court, University of East Anglia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (Autre subvention/numéro de financement: DePuy)
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