Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologie van falende metaal-op-metaal heupvervanging

8 februari 2012 bijgewerkt door: University of East Anglia

Immuuncelbetrokkenheid bij de weefselrespons op metallose bij patiënten met mislukte metaal-op-metaal heupvervangingen

Metaal-op-metaal totale heupvervanging (MoM THR) is gericht op jongere patiënten met een verwachte overleving op lange termijn, aangezien de dragende oppervlakken minder slijten dan de traditionele metaal-op-kunststof (MoP) vervangingen. De productie van metaalionen als gevolg van slijtage is echter een punt van zorg vanwege de mogelijke toxiciteit voor cellen. In Norwich Engeland zijn een aantal verschillende metaal-op-metaal implantaten uitgeprobeerd, waarvan er één, de Ultima TPS, zeer slechte resultaten heeft gehad. In totaal hebben 545 patiënten 652 MoM THR's gehad met de Ultima TPS, van wie er nu meer dan 20% is herzien. Er loopt een MHRA-programma om problemen op te sporen met behulp van MRI-scans met een techniek die in Norwich is ontwikkeld. Onderzoeken tot nu toe tonen massale corrosie in de implantaten met een catastrofale immuunrespons die de dood van cellen veroorzaakt. Dit kan het afsterven van bot zijn, wat kan leiden tot breuken. Bij een derde van de herziene patiënten was er pijn maar normale röntgenfoto's. Bij sommige patiënten zonder pijn die zijn gescreend, zijn er abnormale veranderingen op een MRI-scan. We willen de afweercellen van patiënten onderzoeken om erachter te komen waarom dit is gebeurd. De studie omvat patiënten die voor een nieuwe heup komen om als comparator te dienen, evenals patiënten met een MoM THR en patiënten die worden herzien met MoM THR's en MoP THR's. We zullen ook patiënten met andere MoM THR's opportunistisch onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Karakteriseren van dendritische celpopulaties (DC) bij MoM THR-patiënten. Dendritische cellen zijn cellen die migreren van het circulerende bloed naar weefsels en vreemd materiaal zoals virussen met hun abnormale oppervlaktemakers (antigenen) en metaalresten opzuigen, waardoor gespecialiseerde witte bloedcellen (zoals T-cellen) worden geactiveerd die virussen doden en abnormaal materiaal verwijderen .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Werving
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pinar Court
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Werving
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pinar Court

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Ultima TPS-patiënten worden allemaal geïdentificeerd en regelmatig opgevolgd. Andere patiënten zullen worden geïdentificeerd uit geplande operatielijsten en wachtlijsten. Dit wordt uitgevoerd door het onderzoeksteam.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Ultima TPS THR's hebben ondergaan in Norwich
  • Patiënten met een MoP THR onder revisie.
  • Patiënten die een primaire heupprothese ondergaan met artrose
  • Patiënten met andere MoM THR's die revisie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die primaire THR ondergaan met reumatoïde artritis of andere inflammatoire artritiden, of secundair aan infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of East Anglia

Medewerkers

Depuy, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pinar Court, University of East Anglia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011 Orth 04S (68-06-11)
  • IIS2010015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DePuy)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren