Inmunología del reemplazo fallido de cadera metal sobre metal
8 de febrero de 2012 actualizado por: University of East Anglia
Participación de las células inmunitarias en la respuesta tisular a la metalosis en pacientes con prótesis de cadera metal sobre metal fallidas
El reemplazo total de cadera metal sobre metal (MoM THR) se ha dirigido a pacientes más jóvenes con una supervivencia anticipada a largo plazo, ya que las superficies de apoyo se desgastan menos que los reemplazos tradicionales de metal sobre plástico (MoP).
Sin embargo, la producción de iones metálicos como resultado del desgaste es preocupante debido a la posible toxicidad para las células.
En Norwich, Inglaterra, se han probado varios implantes de metal sobre metal diferentes, de los cuales uno, el Ultima TPS, ha tenido resultados muy deficientes.
Un total de 545 pacientes han tenido 652 MoM THR con Ultima TPS, de los cuales más del 20 % ya se han revisado.
Existe un programa MHRA en curso para detectar problemas mediante resonancias magnéticas con una técnica desarrollada en Norwich.
Las investigaciones realizadas hasta el momento muestran una corrosión masiva en los implantes con una respuesta inmunitaria catastrófica que provoca la muerte de las células.
Esto puede incluir la muerte del hueso que lleva a la fractura.
En un tercio de los pacientes revisados ha habido dolor pero radiografías simples normales.
En algunos pacientes sin dolor que han sido examinados, hay cambios anormales en una resonancia magnética.
Deseamos investigar las células inmunitarias de los pacientes para averiguar por qué ha sucedido esto.
El estudio incluirá a los pacientes que vienen por una nueva cadera para que actúe como un comparador, así como aquellos con un MoM THR y pacientes que están siendo revisados con MoM THR y MoP THR.
También investigaremos a los pacientes con otros MoM THR de manera oportunista.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Caracterizar las poblaciones de células dendríticas (DC) en pacientes MoM THR.
Las células dendríticas son células que migran de la sangre circulante a los tejidos y absorben material extraño como virus con sus creadores de superficie anormales (antígenos) y desechos metálicos, activando glóbulos blancos especializados (como las células T) que matan virus y eliminan material anormal .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Investigador principal:
- Pinar Court
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Simon Donell, M.D.
- Número de teléfono: 01603287531
- Correo electrónico: simon.donell@nnuh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Pinar Court
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de Ultima TPS están identificados y se les hace un seguimiento regular.
Se identificarán otros pacientes a partir de listas de operaciones planificadas y listas de espera.
Esto será realizado por el equipo de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a Ultima TPS THR en Norwich
- Pacientes con un MoP THR en proceso de revisión.
- Pacientes sometidos a reemplazo primario de cadera con osteoartritis
- Pacientes con otras THR MoM en revisión
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a RTC primaria con artritis reumatoide u otras artritis inflamatorias, o secundarias a infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pinar Court, University of East Anglia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (Otro número de subvención/financiamiento: DePuy)
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