Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologi ved sviktende metall-på-metall hofteerstatning

8. februar 2012 oppdatert av: University of East Anglia

Immuncelle-involvering i vevsresponsen på metallose hos pasienter med mislykkede metall-på-metall hofteerstatninger

Metall-på-metall total hofteprotese (MoM THR) har vært rettet mot yngre pasienter med forventet langtidsoverlevelse siden lagerflatene slites mindre enn de tradisjonelle metall-på-plast (MoP) erstatningene. Imidlertid er produksjonen av metallioner som et resultat av slitasjen en bekymring på grunn av mulig toksisitet for celler. I Norwich England har en rekke forskjellige metall-på-metall-implantater blitt prøvd ut hvorav ett, Ultima TPS, har hatt svært dårlige resultater. Totalt 545 pasienter har hatt 652 MoM THR med Ultima TPS, hvorav mer enn 20 % nå er revidert. Det er et pågående MHRA-program for å screene for problemer ved bruk av MR-skanninger med en teknikk utviklet i Norwich. Undersøkelser så langt viser massiv korrosjon i implantatene med en katastrofal immunrespons som forårsaker celledød. Dette kan inkludere død av bein som fører til brudd. Hos en tredjedel av de reviderte pasientene har det vært smerte, men normale røntgenbilder. Hos noen pasienter uten smerte som har blitt screenet, er det unormale endringer på en MR-skanning. Vi ønsker å undersøke immuncellene hos pasienter for å finne ut hvorfor dette har skjedd. Studien vil inkludere pasienter som kommer for å få en ny hofte for å fungere som en komparator, så vel som de med MoM THR og pasienter som blir revidert med MoM THR og MoP THR. Vi skal også undersøke pasienter med andre MoM THRs opportunistisk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å karakterisere dendritiske cellepopulasjoner (DC) hos MoM THR-pasienter. Dendrittiske celler er celler som migrerer fra det sirkulerende blodet inn i vev og tørker opp fremmedlegemer som virus med deres unormale overflateprodusenter (antigener) og metallrester, aktiverer spesialiserte hvite blodceller (som T-celler) som dreper virus og fjerner unormalt materiale .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Pinar Court
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pinar Court

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ultima TPS-pasientene blir alle identifisert og regelmessig fulgt opp. Andre pasienter vil bli identifisert fra planlagte operasjonslister og ventelister. Dette vil bli utført av forskerteamet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått Ultima TPS THRs i Norwich
  • Pasienter med en MoP THR under revisjon.
  • Pasienter som gjennomgår primær hofteprotese med slitasjegikt
  • Pasienter med andre MoM THRs som gjennomgår revisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår primær THR med revmatoid artritt eller andre inflammatoriske leddgikter, eller sekundært til infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbeidspartnere

Depuy, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pinar Court, University of East Anglia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011 Orth 04S (68-06-11)
  • IIS2010015 (Annet stipend/finansieringsnummer: DePuy)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere