Epäonnistunut metalli metalliin lonkkaproteesi immunologia
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of East Anglia
Immuunisolujen osallistuminen kudosreaktioon metalloosiin potilailla, joilla on epäonnistunut metalli-metallin lonkan tekonivelleikkaus
Metalli-metallilla lonkkaproteesi (MoM THR) on suunnattu nuoremmille potilaille, joilla on odotettu pitkäkestoinen eloonjääminen, koska laakeripinnat kuluvat vähemmän kuin perinteiset metalli-muovilla (MoP) -proteesit.
Kuitenkin metalli-ionien muodostuminen kulumisen seurauksena on huolenaihe, koska se voi aiheuttaa myrkyllisyyttä soluille.
Norwich Englannissa on kokeiltu useita erilaisia metalli-metalli-implantteja, joista yhdellä, Ultima TPS:llä, on ollut erittäin huonoja tuloksia.
Yhteensä 545 potilaalla on ollut 652 MoM THR:ää Ultima TPS:n kanssa, joista yli 20 % on nyt tarkistettu.
Käynnissä on MHRA-ohjelma ongelmien seulomiseksi käyttämällä MRI-skannauksia Norwichissa kehitetyllä tekniikalla.
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat massiivista korroosiota implanteissa, joissa on katastrofaalinen immuunivaste, joka aiheuttaa solujen kuoleman.
Tämä voi sisältää luun kuoleman, joka johtaa murtumaan.
Kolmannella tarkistetuista potilaista on ollut kipua, mutta tavallista tavallista röntgenkuvaa.
Joillakin seulotuilla potilailla, joilla ei ole kipua ja jotka on tutkittu, magneettikuvauksessa on epänormaaleja muutoksia.
Haluamme tutkia potilaiden immuunisoluja selvittääksemme, miksi näin on tapahtunut.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka hakevat uutta lonkkaa vertailukohtana, sekä potilaat, joilla on äidin THR:n ja MoM THR:n tarkistaminen.
Tutkimme opportunistisesti myös potilaita, joilla on muita Äiti THR:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Dendriittisolujen (DC) populaatioiden karakterisoimiseksi MoM THR -potilailla.
Dendriittisolut ovat soluja, jotka kulkeutuvat kiertävästä verestä kudoksiin ja pyyhkivät pois vieraita aineita, kuten viruksia epänormaaleilla pinnanmuodostajilla (antigeeneillä) ja metallijätteillään, aktivoiden erikoistuneita valkosoluja (kuten T-soluja), jotka tappavat viruksia ja poistavat epänormaalia materiaalia. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Päätutkija:
- Pinar Court
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Donell, M.D.
- Puhelinnumero: 01603287531
- Sähköposti: simon.donell@nnuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Pinar Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Ultima TPS -potilaat tunnistetaan ja niitä seurataan säännöllisesti.
Muut potilaat tunnistetaan suunnitelluilta leikkauslistoilta ja jonotuslistoilta.
Tämän tekee tutkimusryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty Ultima TPS THR:t Norwichissa
- Potilaat, joiden MoP THR on tarkistettavana.
- Potilaat, joille tehdään primaarinen lonkkaproteesi nivelrikkoon
- Potilaat, joilla on muita äidin THR:itä tarkistettavana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen THR, nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus tai sekundaarinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pinar Court, University of East Anglia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DePuy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .