Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologi af svigtende metal-på-metal hofteudskiftning

8. februar 2012 opdateret af: University of East Anglia

Immuncellers involvering i vævsreaktionen på metallose hos patienter med mislykkede metal-på-metal hofteudskiftninger

Metal-på-metal total hofteudskiftning (MoM THR) har været rettet mod yngre patienter med forventet langtidsoverlevelse, da lejeoverfladerne slides mindre end de traditionelle metal-på-plastik (MoP) erstatninger. Produktionen af ​​metalioner som følge af slid er imidlertid en bekymring på grund af den mulige toksicitet for celler. I Norwich England er en række forskellige metal-på-metal-implantater blevet afprøvet, hvoraf det ene, Ultima TPS, har haft meget dårlige resultater. I alt 545 patienter har haft 652 MoM THR med Ultima TPS, hvoraf mere end 20 % nu er blevet revideret. Der er et løbende MHRA-program til at screene for problemer ved hjælp af MR-scanninger med en teknik udviklet i Norwich. Undersøgelser indtil videre viser massiv korrosion i implantaterne med et katastrofalt immunrespons, der forårsager celledød. Dette kan omfatte død af knogler, der fører til fraktur. Hos en tredjedel af de reviderede patienter har der været smerter, men normale almindelige røntgenbilleder. Hos nogle patienter uden smerter, som er blevet screenet, er der unormale ændringer på en MR-scanning. Vi ønsker at undersøge immuncellerne hos patienter for at finde ud af, hvorfor dette er sket. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der kommer efter en ny hofte for at fungere som en komparator, såvel som dem med en MoM THR og patienter, der bliver revideret med MoM THR'er og MoP THR'er. Vi vil også undersøge patienter med andre MoM THR'er opportunistisk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At karakterisere populationer af dendritiske celler (DC) hos MoM THR-patienter. Dendritiske celler er celler, der migrerer fra det cirkulerende blod ind i væv og opsuger fremmed materiale såsom vira med deres unormale overfladefremstillere (antigener) og metalrester, der aktiverer specialist hvide blodlegemer (såsom T-celler), der dræber vira og fjerner unormalt materiale .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pinar Court
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pinar Court

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ultima TPS-patienterne identificeres og følges løbende op. Øvrige patienter vil blive identificeret ud fra planlagte operationslister og ventelister. Dette vil blive udført af forskerholdet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået Ultima TPS THRs i Norwich
  • Patienter med en MoP THR under revision.
  • Patienter, der gennemgår primær hofteudskiftning med slidgigt
  • Patienter med andre MoM THR'er, der gennemgår revision

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår primær THR med reumatoid arthritis eller andre inflammatoriske arthritider, eller sekundært til infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pinar Court, University of East Anglia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011 Orth 04S (68-06-11)
  • IIS2010015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DePuy)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantater

3
Abonner