Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologia nieudanej wymiany stawu biodrowego typu metal na metal

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Udział komórek odpornościowych w odpowiedzi tkankowej na metalozę u pacjentów z nieudaną protezą stawu biodrowego metal-metal

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego typu metal-metal (MoM THR) została skierowana do młodszych pacjentów z przewidywanym długotrwałym przeżyciem, ponieważ powierzchnie nośne zużywają się mniej niż tradycyjne protezy typu metal-plastik (MoP). Jednak wytwarzanie jonów metali w wyniku zużycia budzi obawy ze względu na możliwą toksyczność dla komórek. W Norwich w Anglii przetestowano wiele różnych implantów metal-metal, z których jeden, Ultima TPS, miał bardzo słabe wyniki. W sumie 545 pacjentów miało 652 MoM THR z Ultima TPS, z których ponad 20% zostało już poprawionych. Trwa program MHRA mający na celu badanie problemów przy użyciu skanów MRI z techniką opracowaną w Norwich. Dotychczasowe badania wykazały masową korozję implantów z katastrofalną odpowiedzią immunologiczną powodującą śmierć komórek. Może to obejmować śmierć kości prowadzącą do złamania. U jednej trzeciej pacjentów poddanych rewizji wystąpił ból, ale normalne zwykłe zdjęcia rentgenowskie. U niektórych pacjentów bez bólu, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu, w badaniu MRI stwierdza się nieprawidłowe zmiany. Chcemy zbadać komórki odpornościowe pacjentów, aby dowiedzieć się, dlaczego tak się dzieje. Badanie obejmie pacjentów zgłaszających się po nowe biodro w celu porównania, a także pacjentów z THR MoM oraz pacjentów poddawanych rewizji z THR MoM i THR MoP. Będziemy również badać pacjentów z innymi THR MoM oportunistycznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Aby scharakteryzować populacje komórek dendrytycznych (DC) u pacjentów z MoM THR. Komórki dendrytyczne to komórki, które migrują z krążącej krwi do tkanek i wycierają obcy materiał, taki jak wirusy z ich nieprawidłowymi twórcami powierzchniowymi (antygenami) i szczątkami metali, aktywując specjalistyczne krwinki białe (takie jak limfocyty T), które zabijają wirusy i usuwają nieprawidłowy materiał .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Pinar Court
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pinar Court

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci Ultima TPS są identyfikowani i regularnie monitorowani. Pozostali pacjenci będą identyfikowani z planowanych list operacyjnych i list oczekujących. Zajmie się tym zespół badawczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli THR Ultima TPS w Norwich
  • Pacjenci z MoP THR w trakcie rewizji.
  • Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Pacjenci z innymi THR MoM w trakcie rewizji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej THR z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innym zapalnym zapaleniem stawów lub wtórnym do zakażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Współpracownicy

Depuy, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinar Court, University of East Anglia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011 Orth 04S (68-06-11)
  • IIS2010015 (Inny numer grantu/finansowania: DePuy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj