메탈-온-메탈 고관절 치환술 실패의 면역학
2012년 2월 8일 업데이트: University of East Anglia
Metal-on-metal 고관절 치환술에 실패한 환자의 금속증에 대한 조직 반응의 면역 세포 관여
금속 대 금속 고관절 전치환술(MoM THR)은 베어링 표면이 기존의 금속 대 플라스틱(MoP) 교체보다 덜 마모되기 때문에 장기 생존이 예상되는 젊은 환자를 대상으로 했습니다.
그러나 마모로 인한 금속 이온 생성은 세포에 대한 독성 가능성 때문에 우려됩니다.
Norwich England에서는 다양한 금속 대 금속 임플란트가 시도되었으며 그 중 Ultima TPS는 결과가 매우 좋지 않았습니다.
총 545명의 환자가 Ultima TPS로 652개의 MoM THR을 받았고 그 중 20% 이상이 현재 수정되었습니다.
Norwich에서 개발된 기술로 MRI 스캔을 사용하여 문제를 선별하는 진행 중인 MHRA 프로그램이 있습니다.
지금까지의 조사는 세포 사멸을 유발하는 파국적인 면역 반응과 함께 임플란트의 막대한 부식을 보여줍니다.
여기에는 골절로 이어지는 뼈의 죽음이 포함될 수 있습니다.
수정된 환자의 1/3에서 통증이 있었지만 일반 일반 X-레이는 정상이었습니다.
선별 검사를 받은 통증이 없는 일부 환자의 경우 MRI 스캔에서 비정상적인 변화가 나타납니다.
왜 이런 일이 발생했는지 알아보기 위해 환자의 면역 세포를 조사하고자 합니다.
이 연구에는 MoM THR이 있는 환자와 MoM THR 및 MoP THR로 수정되는 환자뿐만 아니라 비교 측정자 역할을 할 새로운 고관절을 찾는 환자가 포함됩니다.
또한 다른 MoM THR이 있는 환자를 기회에 따라 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
MoM THR 환자의 수지상 세포(DC) 집단을 특성화합니다.
수지상 세포는 순환하는 혈액에서 조직으로 이동하고 비정상적인 표면 생성자(항원)와 금속 파편으로 바이러스와 같은 이물질을 걸러내어 바이러스를 죽이고 비정상적인 물질을 제거하는 전문 백혈구(예: T 세포)를 활성화하는 세포입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- 모병
- Norfolk and Norwich University Hospital
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수석 연구원:
- Pinar Court
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- 모병
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
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연락하다:
- Simon Donell, M.D.
- 전화번호: 01603287531
- 이메일: simon.donell@nnuh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Pinar Court
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ultima TPS 환자는 모두 식별되고 정기적으로 추적됩니다.
다른 환자는 계획된 수술 목록 및 대기자 목록에서 식별됩니다.
이것은 연구팀이 수행할 것입니다.
설명
포함 기준:
- Norwich에서 Ultima TPS THR을 받은 환자
- 개정 중인 MoP THR이 있는 환자.
- 골관절염으로 일차 고관절 치환술을 받는 환자
- 수정 중인 다른 MoM THR이 있는 환자
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절염으로 일차 THR을 겪고 있거나 감염에 이차적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (기타 보조금/기금 번호: DePuy)
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