Imunologia da falha na substituição do quadril de metal sobre metal
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of East Anglia
Envolvimento de células imunes na resposta tecidual à metalose em pacientes com próteses de quadril metal-metal que falharam
A substituição total do quadril por metal sobre metal (MoM THR) foi direcionada a pacientes mais jovens com expectativa de sobrevida a longo prazo, uma vez que as superfícies de rolamento se desgastam menos do que as substituições tradicionais de metal sobre plástico (MoP).
No entanto, a produção de íons metálicos como resultado do desgaste é uma preocupação devido à possível toxicidade para as células.
Em Norwich, Inglaterra, vários implantes de metal sobre metal diferentes foram testados, dos quais um, o Ultima TPS, teve resultados muito ruins.
Um total de 545 pacientes tiveram 652 THRs MoM com o Ultima TPS, dos quais mais de 20% foram revisados.
Existe um programa MHRA em andamento para detectar problemas usando exames de ressonância magnética com uma técnica desenvolvida em Norwich.
As investigações até agora mostram corrosão maciça nos implantes com uma resposta imune catastrófica, causando a morte das células.
Isso pode incluir a morte do osso levando à fratura.
Em um terço dos pacientes revisados, houve dor, mas radiografia simples normal.
Em alguns pacientes sem dor que foram rastreados, há alterações anormais em uma ressonância magnética.
Queremos investigar as células imunológicas dos pacientes para descobrir por que isso aconteceu.
O estudo incluirá pacientes que vêm para um novo quadril para atuar como um comparador, bem como aqueles com um MoM THR e pacientes sendo revisados com MoM THRs e MoP THRs.
Também devemos investigar pacientes com outros THRs MoM de forma oportunista.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Caracterizar populações de células dendríticas (DC) em pacientes MoM THR.
As células dendríticas são células que migram do sangue circulante para os tecidos e removem materiais estranhos, como vírus com seus criadores de superfície anormais (antígenos) e detritos de metal, ativando glóbulos brancos especializados (como células T) que matam vírus e removem material anormal .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Recrutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Investigador principal:
- Pinar Court
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Recrutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
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Contato:
- Simon Donell, M.D.
- Número de telefone: 01603287531
- E-mail: simon.donell@nnuh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Pinar Court
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do Ultima TPS são todos identificados e acompanhados regularmente.
Outros pacientes serão identificados a partir de listas operacionais planejadas e listas de espera.
Isso será realizado pela equipe de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se submeteram a THRs Ultima TPS em Norwich
- Pacientes com MoP THR em revisão.
- Pacientes submetidos à artroplastia primária de quadril com osteoartrite
- Pacientes com outros THRs MoM em revisão
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a ATQ primária com artrite reumatóide ou outras artrites inflamatórias ou secundária a infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pinar Court, University of East Anglia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (Número de outro subsídio/financiamento: DePuy)
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