Иммунология неудачной замены тазобедренного сустава металл-металл
8 февраля 2012 г. обновлено: University of East Anglia
Участие иммунных клеток в тканевой реакции на металлоз у пациентов с неудачной заменой тазобедренного сустава металл-металл
Тотальная замена тазобедренного сустава металл-металл (MoM THR) предназначена для более молодых пациентов с ожидаемой долгосрочной выживаемостью, поскольку опорные поверхности изнашиваются меньше, чем традиционные замены металл-пластик (MoP).
Однако образование ионов металлов в результате износа вызывает беспокойство из-за возможной токсичности для клеток.
В Норвиче, Англия, было опробовано несколько различных металлических имплантатов, один из которых, Ultima TPS, дал очень плохие результаты.
В общей сложности у 545 пациентов было выполнено 652 MoM THR с помощью Ultima TPS, из которых более 20% были пересмотрены.
В настоящее время существует программа MHRA для выявления проблем с использованием МРТ с помощью метода, разработанного в Норвиче.
Исследования до сих пор показывают массовую коррозию имплантатов с катастрофическим иммунным ответом, вызывающим гибель клеток.
Это может включать смерть кости, приводящую к перелому.
У трети обследованных пациентов отмечалась боль, но нормальные рентгенограммы.
У некоторых пациентов без боли, прошедших скрининг, на МРТ обнаруживаются аномальные изменения.
Мы хотим исследовать иммунные клетки у пациентов, чтобы выяснить, почему это произошло.
В исследование будут включены пациенты, приходящие на новое бедро в качестве сравнения, а также пациенты с MoM THR и пациенты, проходящие ревизию с MoM THR и MoP THR.
Мы также будем исследовать пациентов с другими THR MoM по возможности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Охарактеризовать популяции дендритных клеток (ДК) у пациентов MoM THR.
Дендритные клетки — это клетки, которые мигрируют из циркулирующей крови в ткани и уничтожают чужеродные материалы, такие как вирусы, с их аномальными поверхностными продуцентами (антигенами) и металлическими обломками, активируя специальные лейкоциты (такие как Т-клетки), которые убивают вирусы и удаляют аномальные материалы. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Рекрутинг
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Главный следователь:
- Pinar Court
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Рекрутинг
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Simon Donell, M.D.
- Номер телефона: 01603287531
- Электронная почта: simon.donell@nnuh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Pinar Court
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты Ultima TPS выявляются и регулярно наблюдаются.
Другие пациенты будут выбраны из запланированных операционных списков и списков ожидания.
Этим будет заниматься исследовательская группа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие THR Ultima TPS в Норвиче
- Пациенты с MoP THR, находящиеся на ревизии.
- Пациенты, перенесшие первичную замену тазобедренного сустава с остеоартритом
- Пациенты с другими трансплантатами MoM, проходящие ревизию
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие первичную THR по поводу ревматоидного артрита или других воспалительных артритов, или вторичные по отношению к инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pinar Court, University of East Anglia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011 Orth 04S (68-06-11)
- IIS2010015 (Другой номер гранта/финансирования: DePuy)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .