鎌状赤血球症に対する手を置くことの有効性
2015年4月9日 更新者：Kiyoshi Suzuki、MOA Health Science Foundation
アフリカの鎌状赤血球症患者に対する手を置くことの有効性
この研究の目的は、アフリカの鎌状赤血球症患者の罹患率と死亡率に対する 1 年間の手の敷設の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
鎌状赤血球症 (SCD) の患者は、主に不十分な医療サービスのために、アフリカで早期死亡のリスクが高くなります。
SCD患者はしばしば救急科を訪れ、激しい痛みに苦しむと入院が必要になります。ただし、痛みを伴うエピソードのほとんどは自宅で管理しています。
したがって、自宅での適切な疼痛管理は、臨床経過と生活の質を改善するために重要です。
手を置くことは、家族が問題なく手を置くことができ、必要に応じて初期治療として家族に手を置くことができるため、在宅ケア管理の良い候補となる可能性があります。 .
私たちが調査した限り、SCD患者の転帰に対する手を置くことの有効性に関する報告はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kinshasa、コンゴ民主共和国
- The national medical center for sickle cell disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症に関連する症状のある患者
- 1年間平日毎日手ほどきを受けられる方
- 必要に応じて通常の診療が受けられる方
- 初回、半年後、1年後に血液検査が受けられる方
除外基準:
- 手を置くことと一緒に他の補完代替療法を使用したい人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手を置く
この腕の患者は、1 年間、平日に 1 日 2 回 (各 45 分) の手を置き、必要に応じて従来の治療を受けました。
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介入群は、従来の医療と一緒に 1 年間、平日毎日手を置くことを受けました。
対照群は OPT の代替療法を受けませんでした。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
この群の患者は、従来の治療以外の代替治療を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疾患関連のエピソードと死亡率
時間枠：3年9ヶ月
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3年9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液データ
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kodondi K Koto, MD, PhD、The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。