Eficacia de la imposición de manos para la enfermedad de células falciformes
9 de abril de 2015 actualizado por: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Eficacia de la imposición de manos para pacientes con enfermedad de células falciformes en África
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la administración de la imposición de manos durante 1 año sobre la morbilidad y mortalidad de pacientes con enfermedad de células falciformes en África.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF) tienen un alto riesgo de muerte prematura en África, principalmente debido a servicios médicos insuficientes.
Los pacientes con SCD a menudo visitan el departamento de emergencias y necesitan hospitalización cuando sufren de dolor intenso; sin embargo, manejan la mayoría de los episodios dolorosos en casa.
El manejo adecuado del dolor en el hogar es, por lo tanto, crucial para mejorar su curso clínico y calidad de vida.
La imposición de manos puede ser un buen candidato para la gestión del cuidado en el hogar, porque los miembros de la familia pueden practicar la imposición de manos sin dificultad y administrársela a su ser querido como tratamiento inicial cuando sea necesario. .
Hasta donde hemos investigado, no hay informes sobre la efectividad de la imposición de manos para los resultados de los pacientes con SCD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kinshasa, Congo, República Democrática del
- The national medical center for sickle cell disease
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síntomas asociados con la enfermedad de células falciformes
- aquellos que pueden recibir la imposición de manos todos los días de la semana durante 1 año
- aquellos que pueden recibir tratamiento médico convencional cuando sea necesario
- aquellos capaces de recibir análisis de sangre al principio, después de 6 meses y después de 1 año
Criterio de exclusión:
- aquellos que deseen utilizar otras terapias complementarias y alternativas junto con la imposición de manos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: imposición de manos
Los pacientes de este brazo recibieron imposición de manos dos veces al día (45 minutos cada uno) todos los días de la semana durante 1 año y recibieron tratamiento médico convencional si era necesario.
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El grupo de intervención recibió imposición de manos todos los días de la semana durante 1 año junto con medicina convencional.
El grupo control no se sometió a ninguna alternativa a la OPT.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Los pacientes de este brazo no recibieron alternativas distintas al tratamiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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episodios relacionados con la enfermedad y mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años y 9 meses
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3 años y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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datos de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOA-002
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