- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01518218
Effektiviteten af håndspålæggelse for seglcellesygdom
9. april 2015 opdateret af: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Effektiviteten af håndspålæggelse for patienter med seglcellesygdom i Afrika
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af 1-årig administration af håndspålæggelse på morbiditet og dødelighed hos patienter med seglcellesygdom i Afrika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med seglcellesygdom (SCD) har en høj risiko for tidlig død i Afrika, hovedsageligt på grund af utilstrækkelige medicinske tjenester.
SCD-patienter besøger ofte skadestuen og har brug for hospitalsindlæggelse, når de lider af stærke smerter; dog klarer de de fleste smertefulde episoder derhjemme.
Passende smertebehandling i hjemmet er derfor afgørende for at forbedre deres kliniske forløb og livskvalitet.
Håndspålæggelse kan være en god kandidat til hjemmepleje, fordi familiemedlem(mer) kan blive en udøver af håndspålæggelse uden besvær og administrere det til deres elskede som en indledende behandling, når det er nødvendigt .
Der er ingen rapporter om effektiviteten af håndspålæggelse for resultaterne af SCD-patienter, så vidt vi har undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med symptomer forbundet med seglcellesygdom
- dem, der kan modtage håndspålæggelse alle hverdage i 1 år
- dem, der er i stand til at modtage konventionel medicinsk behandling, når det er nødvendigt
- dem, der kan tage en blodprøve i begyndelsen, efter 6 måneder og efter 1 år
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ønsker at bruge andre komplementære og alternative terapier sammen med håndspålæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: håndspålæggelse
Patienter i denne arm modtog håndspålæggelse to gange om dagen (45 minutter hver) hver hverdag i 1 år og modtog konventionel medicinsk behandling, hvis det var nødvendigt.
|
Interventionsgruppen modtog håndspålæggelse hver hverdag i 1 år sammen med konventionel medicin.
Kontrolgruppen gennemgik ingen alternativer til OPT.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Patienter i denne arm modtog ikke andre alternativer end konventionel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sygdomsrelaterede episoder og dødelighed
Tidsramme: 3 år og 9 måneder
|
3 år og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
bloddata
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2012
Først opslået (SKØN)
25. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOA-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med håndspålæggelse
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); New York University; Beth Israel...AfsluttetStof-relaterede lidelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAbbVieRekrutteringHepatitis C-virusinfektion, respons på terapi afForenede Stater, Canada
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekrutteringTakotsubo syndromNorge, Danmark, Sverige