Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​håndspålæggelse for seglcellesygdom

9. april 2015 opdateret af: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation

Effektiviteten af ​​håndspålæggelse for patienter med seglcellesygdom i Afrika

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​1-årig administration af håndspålæggelse på morbiditet og dødelighed hos patienter med seglcellesygdom i Afrika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med seglcellesygdom (SCD) har en høj risiko for tidlig død i Afrika, hovedsageligt på grund af utilstrækkelige medicinske tjenester. SCD-patienter besøger ofte skadestuen og har brug for hospitalsindlæggelse, når de lider af stærke smerter; dog klarer de de fleste smertefulde episoder derhjemme. Passende smertebehandling i hjemmet er derfor afgørende for at forbedre deres kliniske forløb og livskvalitet. Håndspålæggelse kan være en god kandidat til hjemmepleje, fordi familiemedlem(mer) kan blive en udøver af håndspålæggelse uden besvær og administrere det til deres elskede som en indledende behandling, når det er nødvendigt . Der er ingen rapporter om effektiviteten af ​​håndspålæggelse for resultaterne af SCD-patienter, så vidt vi har undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med symptomer forbundet med seglcellesygdom
  • dem, der kan modtage håndspålæggelse alle hverdage i 1 år
  • dem, der er i stand til at modtage konventionel medicinsk behandling, når det er nødvendigt
  • dem, der kan tage en blodprøve i begyndelsen, efter 6 måneder og efter 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ønsker at bruge andre komplementære og alternative terapier sammen med håndspålæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: håndspålæggelse
Patienter i denne arm modtog håndspålæggelse to gange om dagen (45 minutter hver) hver hverdag i 1 år og modtog konventionel medicinsk behandling, hvis det var nødvendigt.
Interventionsgruppen modtog håndspålæggelse hver hverdag i 1 år sammen med konventionel medicin. Kontrolgruppen gennemgik ingen alternativer til OPT.
Andre navne:
  • biofeltterapi
  • Okada rensende terapi
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Patienter i denne arm modtog ikke andre alternativer end konventionel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsrelaterede episoder og dødelighed
Tidsramme: 3 år og 9 måneder
3 år og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bloddata
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2012

Først opslået (SKØN)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med håndspålæggelse

3
Abonner