- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01518218
Účinnost přikládání na ruce u srpkovité anémie
9. dubna 2015 aktualizováno: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Efektivita přikládání na ruce u pacientů se srpkovitou anémií v Africe
Cílem této studie je zhodnotit účinnost jednoletého podávání přikládání na ruku na morbiditu a mortalitu pacientů se srpkovitou anémií v Africe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se srpkovitou anémií (SCD) mají v Africe vysoké riziko předčasného úmrtí, a to především kvůli nedostatečným lékařským službám.
Pacienti s SCD často navštěvují pohotovost a potřebují hospitalizaci, když trpí silnými bolestmi; většinu bolestivých epizod však zvládají doma.
Vhodná léčba bolesti doma je proto zásadní pro zlepšení jejich klinického průběhu a kvality života.
Vkládání na ruce může být dobrým kandidátem na vedení domácí péče, protože rodinný příslušník (členové) se mohou bez potíží stát praktiky vkládání na ruce a podávat je svým blízkým jako počáteční léčbu, kdykoli je to nutné. .
Neexistují žádné zprávy týkající se účinnosti vkládání na ruce pro výsledky pacientů s SCD, pokud jsme zkoumali.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se symptomy spojenými se srpkovitou anémií
- ti, kteří jsou schopni přijímat pokládání rukou každý všední den po dobu 1 roku
- těm, kteří jsou schopni v případě potřeby obdržet konvenční lékařskou péči
- ti, kteří jsou schopni podstoupit krevní test na začátku, po 6 měsících a po 1 roce
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří chtějí používat jiné doplňkové a alternativní terapie spolu s přikládáním rukou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: pokládání na ruce
Pacienti v této paži dostávali vkládání na ruce dvakrát denně (každý 45 minut) každý všední den po dobu 1 roku a v případě potřeby dostávali konvenční lékařskou péči.
|
Intervenční skupina dostávala pokládání rukou každý všední den po dobu 1 roku spolu s konvenční medicínou.
Kontrolní skupina nepodstoupila žádné alternativy k OPT.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Pacienti v tomto rameni nedostali žádnou jinou alternativu než konvenční léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
epizody a úmrtnost související s onemocněním
Časové okno: 3 roky a 9 měsíců
|
3 roky a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
krevní údaje
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOA-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pokládání na ruce
-
Tarek AlsaiedAktivní, ne náborJednokomorováSpojené státy
-
Washington University School of MedicineUkončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
AccareNáborObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Obsedantně-kompulzivní porucha u dětí | Obsedantně-kompulzivní porucha v dospíváníHolandsko
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationDokončenoOsteoartróza rukouNorsko
-
Yeditepe UniversityZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor