Efficacité de l'imposition des mains pour la drépanocytose
9 avril 2015 mis à jour par: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Efficacité de l'imposition des mains pour les patients atteints de drépanocytose en Afrique
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'administration pendant 1 an d'imposition des mains sur la morbi-mortalité des patients drépanocytaires en Afrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de drépanocytose (SCD) ont un risque élevé de décès prématuré en Afrique, principalement en raison de services médicaux insuffisants.
Les patients atteints de drépanocytose se rendent souvent aux urgences et doivent être hospitalisés lorsqu'ils souffrent de douleurs intenses ; cependant, ils gèrent la plupart des épisodes douloureux à domicile.
Une gestion appropriée de la douleur à domicile est donc cruciale pour améliorer leur évolution clinique et leur qualité de vie.
L'imposition des mains peut être un bon candidat pour la gestion des soins à domicile, car le ou les membres de la famille peuvent devenir praticiens de l'imposition des mains sans difficulté et l'administrer à leur proche comme traitement initial chaque fois que nécessaire. .
Il n'y a pas de rapports concernant l'efficacité de l'imposition des mains pour les résultats des patients SCD, pour autant que nous ayons étudié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kinshasa, Congo, République démocratique du
- The national medical center for sickle cell disease
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des symptômes associés à la drépanocytose
- ceux pouvant recevoir l'imposition des mains tous les jours de la semaine pendant 1 an
- ceux qui peuvent recevoir un traitement médical conventionnel chaque fois que nécessaire
- ceux capables de recevoir un test sanguin au début, après 6 mois et après 1 an
Critère d'exclusion:
- ceux qui souhaitent utiliser d'autres thérapies complémentaires et alternatives en plus de l'imposition des mains
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: imposition des mains
Les patients de ce bras ont reçu des impositions des mains deux fois par jour (45 minutes chacune) tous les jours de la semaine pendant 1 an, et ont reçu un traitement médical conventionnel si nécessaire.
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Le groupe d'intervention a reçu l'imposition des mains tous les jours de la semaine pendant 1 an avec la médecine conventionnelle.
Le groupe témoin n'a subi aucune alternative à l'OPT.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Les patients de ce bras n'ont reçu aucune autre alternative que le traitement conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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épisodes liés à la maladie et mortalité
Délai: 3 ans et 9 mois
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3 ans et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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données sanguines
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOA-002
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