- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01518218
Effektiviteten av handpåläggning för sicklecellssjukdom
9 april 2015 uppdaterad av: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Effektiviteten av handpåläggning för patienter med sicklecellssjukdom i Afrika
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av 1-årig administrering av handpåläggning på sjuklighet och dödlighet hos patienter med sicklecellssjukdom i Afrika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med sicklecellssjukdom (SCD) har en hög risk för för tidig död i Afrika, främst på grund av otillräcklig medicinsk service.
SCD-patienter besöker ofta akutmottagningen och behöver sjukhusvård när de lider av svår smärta; dock klarar de de flesta smärtsamma episoder hemma.
Lämplig smärtbehandling i hemmet är därför avgörande för att förbättra deras kliniska förlopp och livskvalitet.
Handpåläggning kan vara en bra kandidat för hemvård, eftersom familjemedlem(mer) kan bli en utövare av handpåläggning utan svårighet och ge det till sin älskade som en första behandling närhelst det behövs .
Det finns inga rapporter om effektiviteten av handpåläggning för resultaten av SCD-patienter, så långt vi har undersökt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratiska republiken
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 40 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med symtom associerade med sicklecellssjukdom
- de som kan ta emot handpåläggning varje vardag i 1 år
- de som kan få konventionell medicinsk behandling närhelst det är nödvändigt
- de som kan få blodprov i början, efter 6 månader och efter 1 år
Exklusions kriterier:
- de som vill använda andra kompletterande och alternativa terapier tillsammans med handpåläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: handpåläggning
Patienter i denna arm fick handpåläggning två gånger om dagen (45 minuter vardera) varje veckodag i 1 år och fick konventionell medicinsk behandling vid behov.
|
Interventionsgruppen fick handpåläggning varje vardag under 1 år tillsammans med konventionell medicin.
Kontrollgruppen genomgick inga alternativ till OPT.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Patienter i denna arm fick inga andra alternativ än konventionell behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukdomsrelaterade episoder och dödlighet
Tidsram: 3 år och 9 månader
|
3 år och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bloddata
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOA-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .