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按手治疗镰状细胞病的有效性

2015年4月9日 更新者:Kiyoshi Suzuki、MOA Health Science Foundation

按手疗法对非洲镰状细胞病患者的疗效

本研究的目的是评估为期 1 年的按手疗法对非洲镰状细胞病患者发病率和死亡率的影响。

研究概览

详细说明

镰状细胞病(SCD)患者在非洲过早死亡的风险很高,主要原因是医疗服务不足。 SCD患者常因剧烈疼痛而到急诊就诊,需要住院治疗;然而,他们在家中处理大部分痛苦事件。 因此,在家中进行适当的疼痛管理对于改善他们的临床病程和生活质量至关重要。 按手可能是家庭护理管理的一个很好的候选者,因为家庭成员可以毫不费力地成为按手的实践者,并在必要时将其作为初始治疗给予他们所爱的人. 据我们调查,目前还没有关于按手疗法对 SCD 患者预后的有效性的报告。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kinshasa、刚果民主共和国
        • The national medical center for sickle cell disease

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 40年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有镰状细胞病相关症状的患者
  • 那些能够在一年内每个工作日接受按手礼的人
  • 必要时能够接受常规医疗的人
  • 开始时、6个月后、1年后能够接受血液检查的人

排除标准:

  • 那些希望使用其他补充和替代疗法以及按手疗法的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:按手
该组患者每个工作日每天两次(每次 45 分钟)按手,持续 1 年,必要时接受常规药物治疗。
干预组在接受常规药物治疗的同时,每个工作日接受按手疗法,持续 1 年。 对照组没有接受任何 OPT 替代方案。
其他名称:
  • 生物场疗法
  • 冈田净化疗法
NO_INTERVENTION:控制组
该组患者除常规治疗外未接受任何替代治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疾病相关发作和死亡率
大体时间:3岁零9个月
3岁零9个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血液数据
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kodondi K Koto, MD, PhD、The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月21日

首次发布 (估计)

2012年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月9日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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