Effectiviteit van handoplegging voor sikkelcelziekte
9 april 2015 bijgewerkt door: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Effectiviteit van handoplegging voor patiënten met sikkelcelziekte in Afrika
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van 1-jarige toediening van handoplegging op de morbiditeit en mortaliteit van patiënten met sikkelcelziekte in Afrika.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met sikkelcelziekte (SCD) lopen in Afrika een hoog risico op vroegtijdig overlijden, voornamelijk door onvoldoende medische zorg.
SCD-patiënten bezoeken vaak de afdeling spoedeisende hulp en hebben ziekenhuisopname nodig als ze aan hevige pijn lijden; ze beheren de meeste pijnlijke episodes echter thuis.
Passende pijnbestrijding thuis is daarom cruciaal om hun klinisch beloop en kwaliteit van leven te verbeteren.
Handoplegging kan een goede kandidaat zijn voor thuiszorgbeheer, omdat familielid(leden) zonder problemen een beoefenaar van handoplegging kunnen worden en het aan hun geliefde kunnen toedienen als eerste behandeling wanneer dat nodig is .
Er zijn geen rapporten over de effectiviteit van handoplegging voor de uitkomsten van SCD-patiënten, voor zover we hebben onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomen geassocieerd met sikkelcelziekte
- degenen die gedurende 1 jaar elke weekdag handoplegging kunnen ontvangen
- die in staat zijn om conventionele medische behandeling te krijgen wanneer dat nodig is
- degenen die in het begin, na 6 maanden en na 1 jaar een bloedtest kunnen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- degenen die naast handoplegging andere complementaire en alternatieve therapieën willen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: handoplegging
Patiënten van deze arm kregen gedurende 1 jaar twee keer per dag (elk 45 minuten) handoplegging, elke doordeweekse dag, en kregen indien nodig conventionele medische behandeling.
|
De interventiegroep kreeg gedurende 1 jaar elke weekdag handoplegging samen met de conventionele geneeskunde.
De controlegroep onderging geen alternatieven voor OPT.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Patiënten van deze arm kregen geen andere alternatieven dan de conventionele behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziektegerelateerde episodes en mortaliteit
Tijdsspanne: 3 jaar en 9 maanden
|
3 jaar en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloed gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOA-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .