- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01518218
Skuteczność nakładania rąk na niedokrwistość sierpowatokrwinkową
9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Skuteczność nakładania rąk dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w Afryce
Celem tego badania jest ocena skuteczności nakładania rąk przez 1 rok na zachorowalność i śmiertelność pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w Afryce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) są narażeni na wysokie ryzyko przedwczesnej śmierci w Afryce, głównie z powodu niewystarczających usług medycznych.
Pacjenci z SCD często zgłaszają się na oddział ratunkowy i wymagają hospitalizacji, gdy odczuwają silny ból; jednak radzą sobie z większością bolesnych epizodów w domu.
Odpowiednie leczenie bólu w domu jest zatem kluczowe dla poprawy ich przebiegu klinicznego i jakości życia.
Nakładanie rąk może być dobrym kandydatem do zarządzania opieką domową, ponieważ członek rodziny może bez trudności zostać praktykiem nakładania rąk i podawać go ukochanej osobie jako leczenie wstępne, gdy jest to konieczne .
O ile zbadaliśmy, nie ma doniesień dotyczących skuteczności nakładania rąk na wyniki pacjentów z SCD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami związanymi z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
- ci, którzy mogą przyjmować nakładanie rąk każdego dnia tygodnia przez 1 rok
- tych, którzy są w stanie otrzymać konwencjonalne leczenie, gdy jest to konieczne
- osoby, które mogły wykonać badanie krwi na początku, po 6 miesiącach i po 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy chcą skorzystać z innych terapii uzupełniających i alternatywnych wraz z nakładaniem rąk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: nakładanie rąk
Pacjenci z tej grupy otrzymywali nakładanie rąk dwa razy dziennie (po 45 minut) każdego dnia tygodnia przez 1 rok i otrzymywali konwencjonalne leczenie, jeśli to konieczne.
|
Grupa interwencyjna otrzymywała nakładanie rąk każdego dnia tygodnia przez 1 rok wraz z medycyną konwencjonalną.
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej alternatywie dla OPT.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy nie otrzymali żadnych alternatywnych metod leczenia poza leczeniem konwencjonalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
epizody chorobowe i śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata i 9 miesięcy
|
3 lata i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
dane krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOA-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone