- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01518218
Käsien päälle panemisen tehokkuus sirppisolutaudissa
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Käsien päällepanemisen tehokkuus sirppisolutautia sairastaville potilaille Afrikassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1-vuotisen käteenpanemisen tehokkuutta sirppisolutautipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolutautia (SCD) sairastavilla potilailla on suuri riski ennenaikaiseen kuolemaan Afrikassa, mikä johtuu pääasiassa riittämättömistä lääketieteellisistä palveluista.
SCD-potilaat vierailevat usein ensiapuosastolla ja tarvitsevat sairaalahoitoa, kun he kärsivät kovasta kivusta; Suurin osa tuskallisista jaksoista selviää kuitenkin kotona.
Asianmukainen kivunhoito kotona on siksi ratkaisevan tärkeää heidän kliinisen kulunsa ja elämänlaadun parantamiseksi.
Käsien paneminen voi olla hyvä ehdokas kotihoidon johtamiseen, koska perheenjäsen(et) voivat ryhtyä vaikeuksitta käteenpanemisen harjoittajaksi ja antaa sitä rakkaalleen ensihoitona aina tarvittaessa. .
Käsien päälle panemisen tehokkuudesta SCD-potilaiden tuloksissa ei ole tutkittujen tietojen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on sirppisolusairauden oireita
- jotka voivat saada käteenpanemisen joka arkipäivä 1 vuoden ajan
- jotka voivat saada tavanomaista lääketieteellistä hoitoa tarvittaessa
- jotka voivat saada verikokeen alussa, 6 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- niille, jotka haluavat käyttää muita täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja sekä käteen panemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: käteenpaneminen
Tämän käsivarren potilaat panivat kätensä päälle kahdesti päivässä (kukin 45 minuuttia) joka arkipäivä 1 vuoden ajan ja saivat tarvittaessa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Interventioryhmä sai käteenpanemisen joka arkipäivä 1 vuoden ajan perinteisen lääketieteen ohella.
Kontrolliryhmälle ei tehty mitään vaihtoehtoja OPT:lle.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Tämän haaran potilaat eivät saaneet muita vaihtoehtoja kuin tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairauksiin liittyvät jaksot ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 9 kuukautta
|
3 vuotta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
veritiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOA-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset käteenpaneminen
-
AccareRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Pakko-oireinen häiriö lapsilla | Pakko-oireinen häiriö murrosiässäAlankomaat
-
Tarek AlsaiedAktiivinen, ei rekrytointi
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationValmis
-
University of MiamiRekrytointiKurkunpään syöpä | Kurkunpään poistoYhdysvallat
-
UnitedHealth GroupValmisLapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis