Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av håndspåleggelse for sigdcellesykdom

9. april 2015 oppdatert av: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation

Effektiviteten av håndspåleggelse for pasienter med sigdcellesykdom i Afrika

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av 1-års administrasjon av håndspåleggelse på sykelighet og dødelighet hos pasienter med sigdcellesykdom i Afrika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med sigdcellesykdom (SCD) har høy risiko for for tidlig død i Afrika, hovedsakelig på grunn av utilstrekkelig medisinske tjenester. SCD-pasienter besøker ofte akuttmottaket og trenger sykehusinnleggelse når de lider av sterke smerter; de klarer imidlertid de fleste smertefulle episoder hjemme. Riktig smertebehandling hjemme er derfor avgjørende for å forbedre deres kliniske forløp og livskvalitet. Håndspålegging kan være en god kandidat for hjemmehjelp, fordi familiemedlem(mer) kan bli en utøver av håndspåleggelse uten vanskeligheter og administrere det til sin kjære som en innledende behandling når det er nødvendig . Det er ingen rapporter om effektiviteten av håndspåleggelse for utfallet av SCD-pasienter, så langt vi har undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med symptomer assosiert med sigdcellesykdom
  • de som kan motta håndspåleggelse hver ukedag i 1 år
  • de som kan motta konvensjonell medisinsk behandling når det er nødvendig
  • de som kan ta blodprøve i begynnelsen, etter 6 måneder og etter 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • de som ønsker å bruke andre komplementære og alternative terapier sammen med håndspåleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: håndspåleggelse
Pasienter i denne armen fikk håndspåleggelse to ganger daglig (45 minutter hver) hver ukedag i 1 år, og fikk konvensjonell medisinsk behandling om nødvendig.
Atferdsmessig: håndspåleggelse
Intervensjonsgruppen mottok håndspåleggelse hver ukedag i 1 år sammen med konvensjonell medisin. Kontrollgruppen gjennomgikk ingen alternativer til OPT.
Andre navn:
  • biofeltterapi
  • Okada rensende terapi
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Pasienter i denne armen fikk ingen andre alternativer enn konvensjonell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsrelaterte episoder og dødelighet
Tidsramme: 3 år og 9 måneder
3 år og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bloddata
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MOA Health Science Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOA-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere