- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01518218
Efficacia dell'imposizione delle mani per l'anemia falciforme
9 aprile 2015 aggiornato da: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Efficacia dell'imposizione delle mani per i pazienti affetti da anemia falciforme in Africa
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della somministrazione di 1 anno di imposizione delle mani sulla morbilità e mortalità dei pazienti con anemia falciforme in Africa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con anemia falciforme (SCD) hanno un alto rischio di morte prematura in Africa, principalmente a causa di servizi medici insufficienti.
I pazienti con SCD spesso visitano il pronto soccorso e necessitano di ricovero in ospedale quando soffrono di forti dolori; tuttavia, gestiscono la maggior parte degli episodi dolorosi a casa.
Un'appropriata gestione del dolore domiciliare è quindi fondamentale per migliorare il decorso clinico e la qualità della vita.
L'imposizione delle mani può essere un buon candidato per la gestione dell'assistenza domiciliare, perché i membri della famiglia possono diventare praticanti dell'imposizione delle mani senza difficoltà e somministrarla alla persona amata come trattamento iniziale quando necessario .
Non ci sono rapporti riguardanti l'efficacia dell'imposizione delle mani per gli esiti dei pazienti SCD, per quanto abbiamo indagato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sintomi associati all'anemia falciforme
- quelli in grado di ricevere l'imposizione delle mani ogni giorno feriale per 1 anno
- quelli in grado di ricevere cure mediche convenzionali quando necessario
- quelli in grado di ricevere l'esame del sangue all'inizio, dopo 6 mesi e dopo 1 anno
Criteri di esclusione:
- coloro che desiderano utilizzare altre terapie complementari e alternative insieme all'imposizione delle mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: imposizione delle mani
I pazienti di questo braccio hanno ricevuto l'imposizione delle mani due volte al giorno (45 minuti ciascuno) ogni giorno della settimana per 1 anno e, se necessario, hanno ricevuto cure mediche convenzionali.
|
Il gruppo di intervento ha ricevuto l'imposizione delle mani ogni giorno della settimana per 1 anno insieme alla medicina convenzionale.
Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna alternativa all'OPT.
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
I pazienti di questo braccio non hanno ricevuto alternative diverse dal trattamento convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
episodi e mortalità correlati alla malattia
Lasso di tempo: 3 anni e 9 mesi
|
3 anni e 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
dati del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
25 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOA-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .