Wirksamkeit des Handauflegens bei Sichelzellenanämie
9. April 2015 aktualisiert von: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Wirksamkeit des Handauflegens bei Patienten mit Sichelzellanämie in Afrika
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 1-jährigen Anwendung des Handauflegens auf die Morbidität und Mortalität von Patienten mit Sichelzellanämie in Afrika zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Sichelzellkrankheit (SCD) haben in Afrika ein hohes Risiko eines vorzeitigen Todes, hauptsächlich aufgrund unzureichender medizinischer Versorgung.
SCD-Patienten suchen oft die Notaufnahme auf und müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden, wenn sie unter starken Schmerzen leiden; Die meisten schmerzhaften Episoden bewältigen sie jedoch zu Hause.
Eine angemessene Schmerzbehandlung zu Hause ist daher entscheidend, um ihren klinischen Verlauf und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Das Handauflegen kann ein guter Kandidat für das Management der häuslichen Pflege sein, da ein oder mehrere Familienmitglieder ohne Schwierigkeiten zum Praktizierenden des Handauflegens werden und es ihrem Angehörigen bei Bedarf als Erstbehandlung verabreichen können .
Soweit wir untersucht haben, gibt es keine Berichte über die Wirksamkeit des Handauflegens für die Ergebnisse von SCD-Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
- The national medical center for sickle cell disease
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit der Sichelzellanämie
- diejenigen, die 1 Jahr lang an jedem Wochentag Handauflegung erhalten können
- diejenigen, die bei Bedarf eine konventionelle medizinische Behandlung erhalten können
- diejenigen, die zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr einen Bluttest erhalten können
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die neben dem Handauflegen andere komplementäre und alternative Therapien anwenden möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Handauflegen
Die Patienten dieses Arms erhielten 1 Jahr lang zweimal täglich (jeweils 45 Minuten) Handauflegen an jedem Wochentag und erhielten bei Bedarf eine schulmedizinische Behandlung.
|
Die Interventionsgruppe erhielt 1 Jahr lang jeden Wochentag Handauflegung zusammen mit konventioneller Medizin.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Alternativen zur OPT.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten dieses Arms erhielten außer der konventionellen Behandlung keine Alternativen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
krankheitsbedingte Episoden und Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre und 9 Monate
|
3 Jahre und 9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdaten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kodondi K Koto, MD, PhD, The Institute of Scientific Research for Health, Kinshasa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOA-002
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