筋力低下を軽減するための神経筋電気刺激の有効性
2015年8月17日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
ICU患者の骨格筋損失を軽減するための神経筋電気刺激の有効性
ICU に入院している被験者は、ICU 滞在中に 24 時間挿管された後に含まれます。
筋線維サイズを評価するために、1 日 2 回の神経筋電気刺激 (NMES) を片脚に 1 日あたり 2x40 分間実行します。
研究者らは、筋線維サイズの減少が軽減されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hasselt、ベルギー
- Jessa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 年齢は18歳から80歳まで
- 予想される鎮静時間は 24 時間以上
除外基準:
- 脊髄損傷
- 脚の動脈手術
- NMES を禁止する局所的な傷
- コルチコステロイドの慢性使用
- 特定の抗血栓薬の摂取
- 植込み型除細動器および/またはペースメーカーの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMES
「NMES」アームは NMES で処理されます。
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Mの神経筋電気刺激。市販の筋刺激装置を使用して大腿四頭筋を鍛える
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：NMEなし
実験の「NMES なし」アームは、NMES で偽処理されます。
デバイスはインストールされますが、使用されません。
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偽コンパレータ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋線維断面積（CSA）の変化
時間枠：10 日間の 1 日 2 回の NMES の 3 時間前と 12 時間後
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I 型および II 型線維の筋線維断面積 (μm2) は、免疫組織化学を使用して分析されます。筋線維CSAの経時変化を測定します。
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10 日間の 1 日 2 回の NMES の 3 時間前と 12 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿部周囲径の変化
時間枠：10 日間の 1 日 2 回の NMES の 3 時間前と 12 時間後
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上肢周囲径が測定されます。大腿部周囲径の経時変化を測定します。
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10 日間の 1 日 2 回の NMES の 3 時間前と 12 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月17日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。