Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering for å dempe muskeltap

17. august 2015 oppdatert av: Dominique Hansen, Hasselt University

Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering for å dempe skjelettmuskeltap hos ICU-pasienter

Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen vil bli inkludert etter 24 timers intubasjon under intensivoppholdet. To ganger daglig nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil bli utført på ett ben i 2x40 minutter per dag for å vurdere muskelfiberstørrelsen. Etterforskerne antar et dempet tap i muskelfiberstørrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Forventet sedert tid på >24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggmargs-skade
  • Arterielle operasjoner på bena
  • Lokale sår som forbyr NMES
  • Kronisk bruk av kortikosteroider
  • Inntak av visse antitrombotiske legemidler
  • Tilstedeværelse av implanterbar cardioverter-defibrillator og/eller pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NMES
'NMES'-armen vil bli behandlet med NMES.
Fremgangsmåte: Nevromuskulær elektrisk stimulering av m. quadriceps femoris
Nevromuskulær elektrisk stimulering av m. quadriceps femoris ved å bruke en kommersielt tilgjengelig muskelstimulator
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering
SHAM_COMPARATOR: Ingen NMES
"No NMES"-armen til eksperimentet vil bli sham-behandlet med NMES. Enheten vil bli installert, men ikke brukt.
Fremgangsmåte: Sham-behandling: ingen NMES
Skum komparator
Andre navn:
  • Ingen elektrisk stimulering; benet vil bli sham-behandlet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelfiber-tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 3 timer før og 12 timer etter 10 dager med NMES to ganger daglig
Muskelfibertverrsnittsareal (i um2) for type I og II fibre vil bli analysert ved bruk av immunhistokjemi; endringen av muskelfiber CSA over tid vil bli målt
3 timer før og 12 timer etter 10 dager med NMES to ganger daglig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øvre benomkrets
Tidsramme: 3 timer før og 12 timer etter 10 dager med NMES to ganger daglig
Omkretsen av øvre ben vil bli målt; endringen av øvre benomkrets over tid vil bli målt
3 timer før og 12 timer etter 10 dager med NMES to ganger daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMES2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere