Účinnost neuromuskulární elektrické stimulace ke zmírnění svalové ztráty
17. srpna 2015 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University
Účinnost neuromuskulární elektrické stimulace ke zmírnění ztráty kosterního svalstva u pacientů na JIP
Jedinci, kteří jsou hospitalizováni na JIP, budou zařazeni po 24 hodinách intubace během pobytu na JIP.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) dvakrát denně bude prováděna na jedné noze po dobu 2x40 minut denně, aby se zhodnotila velikost svalových vláken.
Vyšetřovatelé předpokládají sníženou ztrátu velikosti svalových vláken.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie
- Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Předpokládaná doba sedace > 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Poranění míchy
- Arteriální operace na nohou
- Lokální rány, které zakazují NMES
- Chronické užívání kortikosteroidů
- Příjem určitých antitrombotických léků
- Přítomnost implantabilního kardioverteru, defibrilátoru a/nebo kardiostimulátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: NMES
Rameno „NMES“ bude ošetřeno NMES.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace m. quadriceps femoris pomocí komerčně dostupného svalového stimulátoru
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Žádné NMES
Rameno experimentu „No NMES“ bude předstíraně léčeno NMES.
Zařízení bude nainstalováno, ale nebude používáno.
|
Falešný srovnávač
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průřezové plochy svalových vláken (CSA)
Časové okno: 3 hodiny před a 12 hodin po 10 dnech podávání NMES dvakrát denně
|
Průřezová plocha svalových vláken (v um2) pro vlákna typu I a II bude analyzována pomocí imunohistochemie; bude měřena změna CSA svalového vlákna v průběhu času
|
3 hodiny před a 12 hodin po 10 dnech podávání NMES dvakrát denně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu horní části nohy
Časové okno: 3 hodiny před a 12 hodin po 10 dnech podávání NMES dvakrát denně
|
Bude měřen obvod horní části nohy; bude měřena změna obvodu horní části nohy v průběhu času
|
3 hodiny před a 12 hodin po 10 dnech podávání NMES dvakrát denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
31. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMES2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .