神经肌肉电刺激减轻肌肉损失的功效
2015年8月17日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
神经肌肉电刺激减轻 ICU 患者骨骼肌损失的功效
在 ICU 住院期间插管 24 小时后，将包括在 ICU 住院的受试者。
每天两次神经肌肉电刺激 (NMES) 将在一条腿上每天进行 2x40 分钟，以评估肌肉纤维的大小。
研究人员假设肌肉纤维尺寸的减少减弱了。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hasselt、比利时
- Jessa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 预计镇静时间 >24 小时
排除标准：
- 脊髓损伤
- 腿部动脉手术
- 禁止 NMES 的局部伤口
- 长期使用皮质类固醇
- 服用某些抗血栓药物
- 存在植入式心律转复除颤器和/或起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网络管理系统
“NMES”手臂将接受 NMES 治疗。
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米的神经肌肉电刺激。通过使用市售的肌肉刺激器股四头肌
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：无网络管理系统
实验的“无 NMES”臂将使用 NMES 进行假治疗。
该设备将被安装，但不会被使用。
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假比较器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌纤维横截面积 (CSA) 的变化
大体时间：每天两次 NMES 10 天前 3 小时和后 12 小时
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将使用免疫组织化学分析 I 型和 II 型纤维的肌纤维横截面积（以 um2 为单位）；将测量肌纤维 CSA 随时间的变化
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每天两次 NMES 10 天前 3 小时和后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大腿围变化
大体时间：每天两次 NMES 10 天前 3 小时和后 12 小时
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测量大腿围；将测量大腿围随时间的变化
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每天两次 NMES 10 天前 3 小时和后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月26日
首次发布 (估计)
2012年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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