Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нервно-мышечной электростимуляции для уменьшения потери мышечной массы

17 августа 2015 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University

Эффективность нейромышечной электростимуляции для уменьшения потери скелетных мышц у пациентов в отделении интенсивной терапии

Субъекты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, будут включены после 24 часов интубации во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. Дважды в день будет проводиться нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) на одной ноге в течение 2x40 минут в день для оценки размера мышечных волокон. Исследователи предполагают ослабление потери размера мышечных волокон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Ожидаемое время седации > 24 часов

Критерий исключения:

  • Повреждение спинного мозга
  • Артериальные операции на ногах
  • Местные раны, запрещающие НМЭС
  • Хроническое использование кортикостероидов
  • Прием некоторых антитромботических препаратов
  • Наличие имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора и/или кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НМЭС
Рука «NMES» будет обработана с помощью NMES.
Процедура: Нервно-мышечная электрическая стимуляция m. четырехглавая мышца бедра
Нервно-мышечная электрическая стимуляция m. четырехглавой мышцы бедра с помощью имеющегося в продаже миостимулятора.
Другие имена:
  • Электростимуляция
SHAM_COMPARATOR: Нет NMES
Группа эксперимента «Без NMES» будет ложно обработана NMES. Устройство будет установлено, но не будет использоваться.
Процедура: Ложное лечение: нет NMES
Фальшивый компаратор
Другие имена:
  • Нет электрической стимуляции; нога будет ложно обработана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поперечного сечения мышечных волокон (CSA)
Временное ограничение: За 3 часа до и через 12 часов после 10 дней приема НМЭС два раза в день
Площадь поперечного сечения мышечных волокон (в мкм2) для волокон типа I и II будет проанализирована с использованием иммуногистохимии; будет измеряться изменение площади поперечного сечения мышечного волокна с течением времени.
За 3 часа до и через 12 часов после 10 дней приема НМЭС два раза в день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности бедра
Временное ограничение: За 3 часа до и через 12 часов после 10 дней приема НМЭС два раза в день
Будет измерена окружность бедра; будет измеряться изменение окружности бедра с течением времени
За 3 часа до и через 12 часов после 10 дней приема НМЭС два раза в день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMES2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться